Tussimono 10 mg siroop sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dextromethorfanhydrobromide 10 mg/5 ml

Beschikbaar vanaf:

Kela Pharma SA-NV

ATC-code:

R05DA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

Dextromethorfanhydrobromide 2 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dextromethorphan

Product samenvatting:

CTI-code: 499786-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 499786-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3489499 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-07-27

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TUSSIMONO 10 MG SIROOP
TUSSIMONO 20 MG SIROOP
Dextromethorfan hydrobromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tussimono en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TUSSIMONO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Dextromethorfan,
de
werkzame
stof
in
dit
geneesmiddel,
is
een
middel
tegen
hoest
(antitussivum). Het remt de hoestreflex.
Het wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van een
prikkelende, droge (niet-
productieve) hoest bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Raadpleeg uw arts wanneer uw klachten aanhouden of erger worden na 7
dagen.
Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de
behandeling zo kort
mogelijk gehouden worden.
2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor dextromethorfan of één van de andere stoffen
in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft astma.
-
U heeft ademhalingsproblemen.
-
U wordt behandeld met een monoamine oxidase inhibitor (MAO-inhibitor)
of de inname
ervan
is
minder
dan
2
wek

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tussimono 10 mg siroop
Tussimono 20 mg siroop
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Tussimono 10 mg siroop_
Elk zakje met 5 ml siroop bevat 10 mg dextromethorfan hydrobromide.
Hulpstoffen met bekend effect: elk zakje van 5 ml bevat 3.750 mg
vloeibare maltitol
(E965) en 0,165 mg amaranth (E123).
_Tussimono 20 mg siroop_
Elk zakje met 10 ml siroop bevat 20 mg dextromethorfan hydrobromide.
Hulpstoffen met bekend effect: elk zakje van 10 ml bevat 7.500 mg
vloeibare maltitol
(E965) en 0,330 mg amaranth (E123).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Roze siroop met aardbeismaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van prikkelende, niet-productieve hoest bij
volwassenen
en adolescenten vanaf 12 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar
_Tussimono 10 mg siroop_
De normale dosis is 1 tot 2 zakjes (5 ml tot 10 ml wat overeenkomt met
10 mg tot 20
mg dextromethorfan) afhankelijk van de symptomen, elke 4 uur (indien
nodig en enkel
wanneer hoest optreedt), zonder 6 dosissen in 24 uur te overschrijden.
Maximum 60 ml
(120 mg) in 24 uur.
_Tussimono 20 mg siroop_
De normale dosis is 1 zakje (10 ml wat overeenkomt met 20 mg
dextromethorfan), elke
4 uur (indien nodig en enkel wanneer hoest optreedt), zonder 6
dosissen in 24 uur te
overschrijden. Maximum 60 ml (120 mg) in 24 uur.
Pediatrische patiënten
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.
Lever- en nierinsufficiëntie & ouderen
Dien de laagst mogelijke dosis toe aan ouderen of in geval van nier-
of
leverinsufficiëntie,(1 zakje Tussimono 10 mg) (zie sectie 4.4).
Hou
de
dosis
en
de
frequentie
van
inname
zo
laag
mogelijk.
Hou
ook
de
behandelingsperiode
zo
kort
mogelijk
aangezien
het
om
een
symptomatische
behandeling gaat.
Raad de patient aan om een arts te raadplegen indien de symptomen
aanhouden of
erger worden na 7 dagen behandeling met Tussimono.
Wijze van toedieni