Tussimono 10 mg sirop sachet

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 10 mg/5 ml

Beschikbaar vanaf:

Kela Pharma SA-NV

ATC-code:

R05DA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dextromethorphan Hydrobromide

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Sirop

Samenstelling:

Bromhydrate de Dextrométhorphane 2 mg/ml

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Dextromethorphan

Product samenvatting:

CTI code: 499786-01 - Taille de l'emballage: 12 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 499786-02 - Taille de l'emballage: 20 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3489499 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

2016-07-27

Bijsluiter

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TUSSIMONO 10 MG SIROP
TUSSIMONO 20 MG SIROP
Bromhydrate de dextrométhorphane
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Tussimono et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tussimono
?
3.
Comment prendre Tussimono ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tussimono ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TUSSIMONO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le dextrométhorphane, la substance active de ce médicament, est un
antitussif qui inhibe le réflexe de
toux.
Il est indiqué pour le traitement symptomatique de la toux
d’irritation non productive (toux sèche)
chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 7 jours.
Ce médicament peut entraîner une dépendance. Le traitement doit
donc être de courte durée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TUSSIMONO
?
NE PRENEZ JAMAIS TUSSIMONO
-
si vous êtes allergique au dextrométhorphane ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
-

Productkenmerken

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tussimono 10 mg sirop
Tussimono 20 mg sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Tussimono 10 mg sirop_
Chaque sachet de 5 mL de sirop contient 10 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Excipient(s) à effet notoire : chaque sachet de 5 mL contient 3.750
mg de maltitol liquide (E965) et
0,165 mg d’amarante (E123).
_Tussimono 20 mg sirop_
Chaque sachet de 10 mL de sirop contient 20 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Excipient(s) à effet notoire : chaque sachet de 10 mL contient 7.500
mg de maltitol liquide (E965) et
0,330 mg d’amarante (E123).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop de couleur rose aromatisé à la fraise.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la toux d’irritation non productive chez
les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie :
Adultes et enfants âgés de 12 ans et plus
_Tussimono 10 mg sirop_
La dose habituelle est de 1 à 2 sachet(s) (5 mL à 10 mL, soit 10 mg
à 20 mg de dextrométhorphane) en
fonction de l’intensité des symptômes, toutes les 4 heures (si
nécessaire et uniquement en cas
d’épisode de toux), sans dépasser 6 doses par 24 heures. Dose
maximale : 60 mL (120 mg) par
24 heures.
_Tussimono 20 mg sirop_
La dose habituelle est de 1 sachet (10 mL, soit 20 mg de
dextrométhorphane) toutes les 4 heures (si
nécessaire et uniquement en cas d’épisode de toux), sans dépasser
6 doses par 24 heures. Dose
maximale : 60 mL (120 mg) par 24 heures.
Population pédiatrique
Ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Insuffisance hépatique/rénale et sujets âgés
Chez les sujets âgés ou en cas d’insuffisance rénale et/ou
hépatique, la dose la plus faible possible doit
être utilisée (1 sachet de Tussimono 10 mg) (voir rubrique 4.4).
Puisqu’il s’agit d’un traitement symptomatique, la dose et la
fréquenc