Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dextromethorfanhydrobromide 20 mg/10 ml
Kela Pharma SA-NV
R05DA09
Dextromethorphan Hydrobromide
20 mg
Siroop
Dextromethorfanhydrobromide 2 mg/ml
Oraal gebruik
Dextromethorphan
CTI-code: 499795-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3489481 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 499795-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 499795-01 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2016-07-27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TUSSIMONO 10 MG SIROOP TUSSIMONO 20 MG SIROOP Dextromethorfan hydrobromide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Tussimono en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TUSSIMONO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT? Dextromethorfan, de werkzame stof in dit geneesmiddel, is een middel tegen hoest (antitussivum). Het remt de hoestreflex. Het wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van een prikkelende, droge (niet- productieve) hoest bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Raadpleeg uw arts wanneer uw klachten aanhouden of erger worden na 7 dagen. Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk gehouden worden. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor dextromethorfan of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft astma. - U heeft ademhalingsproblemen. - U wordt behandeld met een monoamine oxidase inhibitor (MAO-inhibitor) of de inname ervan is minder dan 2 wek Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tussimono 10 mg siroop Tussimono 20 mg siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Tussimono 10 mg siroop_ Elk zakje met 5 ml siroop bevat 10 mg dextromethorfan hydrobromide. Hulpstoffen met bekend effect: elk zakje van 5 ml bevat 3.750 mg vloeibare maltitol (E965) en 0,165 mg amaranth (E123). _Tussimono 20 mg siroop_ Elk zakje met 10 ml siroop bevat 20 mg dextromethorfan hydrobromide. Hulpstoffen met bekend effect: elk zakje van 10 ml bevat 7.500 mg vloeibare maltitol (E965) en 0,330 mg amaranth (E123). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Roze siroop met aardbeismaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van prikkelende, niet-productieve hoest bij volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar _Tussimono 10 mg siroop_ De normale dosis is 1 tot 2 zakjes (5 ml tot 10 ml wat overeenkomt met 10 mg tot 20 mg dextromethorfan) afhankelijk van de symptomen, elke 4 uur (indien nodig en enkel wanneer hoest optreedt), zonder 6 dosissen in 24 uur te overschrijden. Maximum 60 ml (120 mg) in 24 uur. _Tussimono 20 mg siroop_ De normale dosis is 1 zakje (10 ml wat overeenkomt met 20 mg dextromethorfan), elke 4 uur (indien nodig en enkel wanneer hoest optreedt), zonder 6 dosissen in 24 uur te overschrijden. Maximum 60 ml (120 mg) in 24 uur. Pediatrische patiënten Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. Lever- en nierinsufficiëntie & ouderen Dien de laagst mogelijke dosis toe aan ouderen of in geval van nier- of leverinsufficiëntie,(1 zakje Tussimono 10 mg) (zie sectie 4.4). Hou de dosis en de frequentie van inname zo laag mogelijk. Hou ook de behandelingsperiode zo kort mogelijk aangezien het om een symptomatische behandeling gaat. Raad de patient aan om een arts te raadplegen indien de symptomen aanhouden of erger worden na 7 dagen behandeling met Tussimono. Wijze van toedieni Lees het volledige document