Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Codeïne 1 mg/ml
Melisana SA-NV
R05DA04
Codeine
1 mg/ml
Siroop
Codeïne 1 mg/ml
Oraal gebruik
Codeine
CTI-code: 212947-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05411079015645 - CNK-code: 3245065 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2000-05-15
Module 1.3.1.3 – BE – NL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROOP IAin C.I.1.a: Referral codeïne Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROOP Codeïne 1 mg/ml LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tussosaintbois 1 mg/ml siroop en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Tussosaintbois 1 mg/ml siroop niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tussosaintbois 1 mg/ml siroop in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tussosaintbois 1 mg/ml siroop? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Tussosaintbois is een hoestremmer. Het wordt voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van niet-productieve hoest (droge hoest, prikkelhoest). Wordt uw klacht na 4 tot 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U TUSSOSAINTBOIS 1 MG/ML SIROOP NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TUSSOSAINTBOIS NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent jonger dan 12 jaar. - U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine. - U geeft borstvoeding. - Bij ademhalingsinsufficiëntie (ademhaling waarbij de longen onvoldoende werken), van welke Lees het volledige document
Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel TUSSOSAINTBOIS 1MG/ML SIROOP IAin C.I.1.a Referral codeïne Pagina 1 van 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tussosaintbois 1 mg/ml siroop 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Codeïne 1 mg/ml Hulpstoffen met bekend effect: Tussosaintbois bevat suiker (sucrose). Tussosaintbois bevat 3,42 g suiker (sucrose) per koffielepel (= 5 ml) en 10,26 g suiker (sucrose) per soeplepel (= 15 ml). Tussosaintbois bevat ethanol (alcohol). Dit geneesmiddel bevat 3 vol % ethanol (alcohol), d.w.z. max. 450 mg per soeplepel (= 15 ml), hetgeen overeenkomt met 9 ml bier, 3,75 ml wijn per soeplepel. Tussosaintbois bevat 5 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) per 5 ml siroop en 2 mg propylparahydroxybenzoaat (E216) per 5 ml siroop. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Siroop. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van niet-productieve hoest (droge hoest, prikkelhoest) 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandelingsduur zo kort mogelijk houden aangezien het een symptomatische behandeling betreft. De maximale dosis codeïne bedraagt: - voor volwassenen: 30 mg per inname en 120 mg per 24 uur; - voor kinderen van 12-15 jaar: 1 mg/kg lichaamsgewicht, verspreid over 24 uur; Dosering _Volwassenen_: 1 mg codeïne per kg lichaamsgewicht, verspreid over 24 uur, 1 soeplepel (= 15 ml) 3 tot 4 maal per dag; maximum 8 soeplepels per dag. _Pediatrische patiënten_ Kinderen jonger dan 12 jaar: Codeïne is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). 1 Module 1.3.1.1 – BE – NL SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140 Brussel TUSSOSAINTBOIS 1MG/ML SIROOP IAin C.I.1.a Referral codeïne Pagina 2 van 6 Kinderen in de leeftijd van 12 tot 18 jaar: - _Kinderen van 12 tot 15 jaar:_ 0,5-1 mg codeïne per kg lichaamsgewicht, verspreid over 24 uur, 3 tot 8 koff Lees het volledige document