Tvenforz 5 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tetracaïnehydrochloride 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Alcon SA-NV

ATC-code:

S01HA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tetracaine Hydrochloride

Dosering:

5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Tetracaïnehydrochloride 5 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Tetracaine

Product samenvatting:

CTI-code: 129096-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1984-10-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TVENFORZ 5 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Tetracaïne hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TVENFORZ en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moeten u en uw
arts extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TVENFORZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TVENFORZ zijn oogdruppels die het oog plaatselijk verdoven (bevat
tetracaïne hydrochloride).
Het wordt gebruikt bij:

bepaalde onderzoeken van het oog

ingrepen waarbij het oog plaatselijk verdoofd moet worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOETEN U EN UW
ARTS EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U mag TVENFORZ niet gebruiken zonder toezicht van uw arts.
WANNEER MOETEN U EN UW ARTS EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DE TOEDIENING
VAN DIT MIDDEL?

Uw arts mag TVENFORZ enkel in uw
OGEN
druppelen.

Vermijd langdurig gebruik van TVENFORZ. Dit kan leiden tot:
-
cornea-aandoeningen
-
vermindering van het verdovend effect
-
vertraging van de wondheling
-
infectie of vertroebeling van het oog, met een blijvend
gezichtsverlies of doorboring van
1/5
het hoornvlies tot gevolg
-
fre

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TVENFORZ 5 mg/ml oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing bevat 5 mg tetracaïne hydrochloride, wat overeenkomt
met 4,39 mg tetracaïne.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Een bijna heldere, kleurloze tot licht gele of licht bruin-gele
oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
TVENFORZ is een topisch anestheticum voor gebruik in het oog bij
diagnose en therapeutische
ingrepen die een lokale ooganesthesie vereisen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor tonometrie en andere onderzoeken van korte duur, 1 of 2 druppels
instilleren onmiddellijk
voor de meting.
Voor kleine chirurgische ingrepen zoals extractie van een vreemd
voorwerp of van hechtingen: 1
of 2 druppels toedienen om de 5 à 10 minuten, 1 tot 3 maal herhalen.
Voor een langdurigere anesthesie: 1 of 2 druppels instilleren om de 5
à 10 minuten, 3 tot 5 maal
herhalen.
Wijze van toediening
Voor oculair gebruik.
Om besmetting van de druppelteller en de oplossing te voorkomen, moet
men er op letten om de
oogleden, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan te
raken met de druppelteller.
Houd het flesje goed gesloten wanneer het niet in gebruik is.
Na aanbrengen van de oogdruppels zijn de volgende maatregelen nuttig
om systemische resorptie
te verminderen:
-
Houd het ooglid gedurende 2 minuten toe.
-
Duw het traankanaal met een vinger toe gedurende 2 minuten.
4.3 CONTRA-INDICATIES
1/6
Samenvatting van de Productkenmerken

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.

Niet gebruiken zonder toezicht van de arts.

Niet voorschrijven voor het persoonlijk gebruik van de patiënt.
4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK

Uitsluitend voor gebruik in het oog. Niet injecteren of inslikken.

Lang