Ubrostar dry cow 100 mg - 280 mg - 100 mg i.mamm. susp. voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Penethamaathydriodide 100 mg/dosis; Benethamine Penicilline 280 mg/dosis; Framycetinesulfaat 100 mg/dosis

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

ATC-code:

QJ51RC25

INN (Algemene Internationale Benaming):

Framycetin Sulfate; Penicillin Benethamine; Penethacillin I

Dosering:

100 mg - 280 mg - 100 mg

farmaceutische vorm:

Suspensie voor intramammair gebruik

Samenstelling:

Framycetinesulfaat 100 mg; Benethamine Penicilline 280 mg; Penethacilline I 100 mg

Toedieningsweg:

Intramammair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Penethamate Hydroiodide, Combinations with Other Antibacterials

Product samenvatting:

CTI-code: 408003-01 - De grootte van de verpakking: 20 x 4.5 g (20 x 5 ml) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08711642005149 - CNK-code: 3023157 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408003-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 4.5 g (60 x 5 ml) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08711642008850 - CNK-code: 3023140 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 408003-03 - De grootte van de verpakking: 120 x 4.5 g (60 x 5 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-12-19

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
UBROSTAR DRY COW
BIJSLUITER
UBROSTAR DRY COW 100 MG / 280 MG / 100 MG, INTRAMAMMAIRE SUSPENSIE
VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Straße 173
55216 Ingelheim am Rhein
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann Straße 5
27472 Cuxhaven
Duitsland
Haupt Pharma Latina S.r.l
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ubrostar Dry Cow 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie
voor runderen
Penethamaat hydrojodide / Benethamine penicilline / Framycetine
sulfaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke intramammaire injector van 4,5 g bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Penethamaat hydrojodide
100 mg (overeenkomend met 77,2 mg penethamaat)
Benethamine penicilline
280 mg (overeenkomend met 171,6 mg penicilline)
Framycetine sulfaat
100 mg (overeenkomend met 71,0 mg framycetine)
HULPSTOFFEN:
Aluminium monostearaat
Castor olie, gehydrogeneerd
Vloeibare paraffine
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van subklinische mastitis bij droogzetten, en het
voorkomen van nieuwe
bacteriële infecties van de uier gedurende de droogstand bij
melkkoeien, veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor penicilline en framycetine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien.
Bijsluiter – NL versie
UBROSTAR DRY COW
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt
dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw
dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT
Rund (bij droogzetten).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZ

Productkenmerken

SKP – NL versie
UBROSTAR DRY COW
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
UBROSTAR DRY COW, 100 mg / 280 mg / 100 mg, intramammaire suspensie
voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke intramammaire injector van 4,5 g bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Penethamaat hydrojodide
100 mg (overeenkomend met 77,2 mg penethamaat)
Benethamine penicilline
280 mg (overeenkomend met 171,6 mg penicilline)
Framycetine sulfaat
100 mg (overeenkomend met 71,0 mg framycetine)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
Witte tot gebroken witte suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (bij droogzetten)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van subklinische mastitis bij droogzetten, en het
voorkomen van nieuwe
bacteriële infecties van de uier gedurende de droogstand bij
melkkoeien, veroorzaakt door bacteriën
die gevoelig zijn voor penicilline en framycetine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
voor één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Wanneer er een risico is op zomermastitis, moeten additionele
maatregelen zoals vliegenbestrijding
worden overwogen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op
gevoeligheidstesten van de bacteriën die
uit de uier geïsoleerd zijn. Wanneer dit niet mogelijk is, dient de
therapie te worden gebaseerd op
lokale (regionaal, bedrijfsniveau) epidemiologische gegevens met
betrekking tot de gevoeligheid van
de doelbacteriën. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient
rekening gehouden te worden
met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële
middelen.
SKP – NL versie
UBROSTAR DRY COW
Ernstige acute