Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g Suspensie voor intramammair gebruik

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bismuthsubnitraat

Beschikbaar vanaf:

Univet

ATC-code:

QG52X

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bismuth Subnitrate

Dosering:

2,6 g

farmaceutische vorm:

Suspensie voor intramammair gebruik

Samenstelling:

Bismuthsubnitraat 650 mg/g

Toedieningsweg:

Intramammair gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Various Products for Teats and Udder

Product samenvatting:

CTI-code: 521955-02 - De grootte van de verpakking: 60 + 60 x Cleansing swab - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 521955-03 - De grootte van de verpakking: 120 + 120 x Cleansing swab - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4349494 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 521955-01 - De grootte van de verpakking: 20 + 20 x Cleansing swab - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Notice – Version NL
UBROXEAL BLUE DRY COW
BIJSLUITER
UBROXEAL BLUE DRY COW 2,6 G INTRAMAMMAIRE SUSPENSIE VOOR RUNDEREN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor
vrijgifte:
Univet Ltd
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen
Bismutsubnitraat, zwaar
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Dit diergeneesmiddel is een blauwe suspensie.
Elke injector voor intramammair gebruik van 4 g bevat 2,6 g
bismutsubnitraat, zwaar.
Hulpstof:
Indigo Carmine AL Lake E 132
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de preventie van nieuwe
intramammaire infecties
tijdens de droogstand.
Bij koeien die waarschijnlijk geen subklinische mastitis hebben, kan
het diergeneesmiddel op
zichzelf worden gebruikt voor droogstandsmanagement en de bestrijding
van mastitis.
De selectie van koeien voor behandeling met dit diergeneesmiddel dient
te gebeuren op basis
van de klinische beoordeling van de dierenarts. Selectiecriteria
kunnen gebaseerd worden op de
voorgeschiedenis van mastitis en het somatische celgetal van
individuele koeien, op erkende
testen voor de detectie van subklinische mastitis of op
bacteriologisch onderzoek.
5.
CONTRA-INDICATIES
Gebruik het product niet op zichzelf bij koeien met subklinische
mastitis bij het droogzetten.
Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis bij het droogzetten.
Niet gebruiken bij lacterende koeien. Indien het diergeneesmiddel per
ongeluk ingebracht werd
bij een lacterende koe, kan er een kleine (-tot tweevoudige)
voorbijgaande verhoging van het
somatische celgetal waargenomen worden, de afdichtingsprop kan echter
eenvoudig handmatig
uitgemolken worden; er zijn geen aanvullende maatregelen nodig.
Dien na de toediening van dit diergeneesmiddel geen andere
intramammaire diergeneesmiddelen
to

Productkenmerken

RCP– Version NL
UBROXEAL BLUE DRY COW
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ubroxeal blue Dry Cow 2,6 g intramammaire suspensie voor runderen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injector voor intramammair gebruik (4 g) bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Bismutsubnitraat, zwaar
2,6 g
Hulpstoffen:
Indigo Carmine AL Lake E 132
0,02 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor intramammair gebruik.
Blauwe suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund (melkkoeien tijdens droogstand).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Preventie van nieuwe intramammaire infecties tijdens de droogstand.
Bij koeien die waarschijnlijk geen subklinische mastitis hebben, kan
het diergeneesmiddel op
zichzelf worden gebruikt voor droogstandsmanagement en de bestrijding
van mastitis.
De selectie van koeien voor behandeling met dit diergeneesmiddel dient
te gebeuren op basis
van de klinische beoordeling van de dierenarts. Selectiecriteria
kunnen gebaseerd worden op de
voorgeschiedenis van mastitis en het somatische celgetal van
individuele koeien, op erkende
testen voor de detectie van subklinische mastitis of op
bacteriologisch onderzoek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij lacterende koeien (zie rubriek 4.7).Gebruik het
diergeneesmiddel niet op
zichzelf bij koeien met subklinische mastitis bij het droogzetten.
Niet gebruiken bij koeien met
klinische mastitis bij het droogzetten.
Niet gebruiken bij gekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
RCP– Version NL
UBROXEAL BLUE DRY COW
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het is een goede gewoonte om droogstaande koeien regelmatig te
controleren op verschijnselen
van klinische mastitis. Indien zich in een afgesloten kwartier
klinische mastitis ontwikkelt, dient
h