Ultra-K 4 680 mg/15 ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Kaliumgluconaat 4680 mg/15 ml

Beschikbaar vanaf:

Melisana SA-NV

ATC-code:

A12BA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium Gluconate

Dosering:

4680 mg/15 ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Kaliumgluconaat 312 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Potassium Gluconate

Product samenvatting:

CTI-code: 071513-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 071513-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0134957 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-05-01

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELISANA NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
ULTRA-K 4680 MG/15 ML DRANK
Variation type IA C.I.Z: Addition info LU
Pagina 1 van 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ULTRA-K 4680 MG/15 ML DRANK
Kaliumgluconaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ultra-K 4680 mg/15 ml drank en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ultra-K 4680 mg/15 ml drank?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ULTRA-K 4680 MG/15 ML DRANK EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Het geneesmiddel behoort bij de groep der kaliumzouten.
Het is aangewezen voor het herstellen van kaliumtekort dat voorkomt
bij:
-
een slechte (niet aangepaste) voeding;
-
chronische diarree;
-
kaliumverlies door een nierziekte (nierinsufficiëntie).
Opmerking:
De patiënten die het meest gevoelig zijn voor kaliumtekort zijn
diegenen die tezelfdertijd een
behandeling met digitalis (geneesmiddel voor het hart) moeten volgen
en producten moeten nemen ter
bevordering van de urineproductie.
2.
WANNEER MAG U ULTRA-K 4680 MG/15 ML DRANK NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ULTRA-K NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen

Productkenmerken

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
du Four à Briques, B-1140 Brussel
ULTRA-K 4680 MG/15 ML DRANK
Variation type IA C.I.Z: Addition info LU
Page 1 de 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ultra-K 4680 mg/15 ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kaliumgluconaat 4680 mg/15 ml (= 20 mEq K
+
ionen).
Hulpstoffen met bekend effect:
Ultra-K bevat methylparahydroxybenzoaat (E218).
Ultra-K bevat 12 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) per soeplepel
(=15 ml).
Ultra-K bevat de kleurstof Cochenille rood (E124).
Ultra-K bevat 2,7 mg kleurstof Cochenille rood (E124) per soeplepel (=
15 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Het herstellen van kaliumtekorten van verschillende etiologie.
-
Vermindering van de toevoer: ondervoeding, chronisch alcoholisme.
-
Toegenomen verliezen:
-
via de spijsvertering: braken, chronische diarree, misbruik van
laxeermiddelen.
-
via de nieren: diuretische behandeling (thiaziden, lisdiuretica),
primair of secundair
hyperaldosteronisme, corticoïdenbehandeling, carbenoxolone
behandeling, Cushing
syndroom.
Opmerking: de meest gevoelige patiënten voor kaliumtekort, zijn
voornamelijk deze met
hartinsufficiëntie, behandeld met digitalis en thiazide diuretica of
met furosemide (verhoogd risico
voor digitalis intoxicatie); alsook de cirrhotische patiënt onder
diuretische behandeling (risico voor een
hepatisch coma).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
3 tot 4 soeplepels per dag (1 soeplepel = 20 mEq K
+
) tot de hypokaliëmie is opgeheven. De dagelijkse
behoeften van een normaal persoon liggen tussen 20 tot 50 mEq kalium.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av.
du Four à Briques, B-1140 Brussel
ULTRA-K 4680 MG/15 ML DRANK
Variation type IA C.I.Z: Addition