Ultracain D-S forte, injectievloeistof

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ADRENALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 0,01 mg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Genzyme Europe B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM

ATC-code:

N01BB58

INN (Algemene Internationale Benaming):

ADRENALINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 0,01 mg/ml ; ARTICAÏNEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Articaine, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1/7
Ultracain-injectievloeistof-pil-140222
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ULTRACAIN D-S, INJECTIEVLOEISTOF
ULTRACAIN D-S FORTE, INJECTIEVLOEISTOF
articaïnehydrochloride/epinefrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ultracain en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ULTRACAIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ultracain D-S en Ultracain D-S forte wordt gebruikt om uw mondholte
tijdens tandheelkundige
ingrepen te verdoven.
Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen:
• articaïne, een lokaal verdovingsmiddel dat pijn voorkomt en
• adrenaline, een vasoconstrictor die de bloedvaten op de plaats van
de injectie vernauwt en er zo voor
zorgt dat het effect van articaïne langer aanhoudt. Het vermindert
ook bloeding tijdens de ingreep.
Ultracain D-S of Ultracain D-S forte wordt bij u toegediend door een
tandarts.
Ultracain D-S en Ultracain D-S forte is voor kinderen ouder dan 4 jaar
(ca. 20 kg lichaamsgewicht),
jongeren en volwassenen.
Afhankelijk van de soort tandheelkundige ingreep die wordt uitgevoerd,
zal de tandarts kiezen tussen
twee geneesmiddelen:
• Ultracain D-S wordt doorgaans gebruikt voor eenvoudige en korte
tandheelkundige ingrepen
• Ultracain D-S forte is geschikter voor i

Productkenmerken

1/8
SmPC Ultracain 160222
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ultracain D-S, injectievloeistof
Ultracain D-S forte, injectievloeistof
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ultracain D-S: 40 mg articaïnehydrochloride en 0,006 mg epinefrine
(adrenaline) hydrochloride per
ml. Dit komt overeen met 0,005 mg per ml epinefrine als base.
Ultracain D-S forte: 40 mg articaïnehydrochloride en 0,012 mg
epinefrine (adrenaline) hydrochloride
per ml. Dit komt overeen met 0,01 mg per ml epinefrine als base.
Hulpstof met bekend effect
Ultracain D-S en Ultracain D-S forte bevatten per ml 0,5 mg
natriummetabisulfiet (E223)
(overeenkomend met 0,34 mg SO
2
).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale en locoregionale anesthesie bij tandheelkundige ingrepen.
Ultracain D-S en Ultracain D-S forte zijn geïndiceerd bij
volwassenen, adolescenten en kinderen
ouder dan 4 jaar (of vanaf 20 kg lichaamsgewicht).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor professioneel gebruik door artsen of tandartsen.
Dosering
Voor alle populaties moet de laagste dosis worden gebruikt die tot
effectieve anesthesie leidt. De
benodigde dosering moet per individu worden bepaald.
Voor een routine-ingreep is de normale dosis voor volwassen patiënten
de inhoud van 1 patroon, maar
het is mogelijk dat minder dan de inhoud van 1 patroon voldoende is
voor effectieve anesthesie. Ter
beoordeling van de tandarts zijn er mogelijk meer patronen nodig voor
uitgebreide ingrepen, zonder
de maximale aanbevolen dosis te overschrijden.
Voor de meeste tandheelkundige routine-ingrepen heeft het de voorkeur
om Ultracain D-S te
gebruiken.
Voor complexere ingrepen, zoals die waarbij goede hemostase nodig is,
heeft het de voorkeur om
Ultracain D-S forte te gebruiken.
_Gelijktijdig gebruik van sedativa om de angst van de patiënt te
verminderen: _
2/8
SmPC Ultracain 160222
De maximale veilige dosis van lokale anesthetica kan bij gesedeerde
patiënten wo