Ultravist 300 300 mg/ml inj./inf. opl. i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Jopromide 623 mg/ml - Eq. Jodium 300 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Bayer SA-NV

ATC-code:

V08AB05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Iopromide

Dosering:

300 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Jopromide 623 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Iopromide

Product samenvatting:

CTI-code: 134127-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057601000454 - CNK-code: 0066134 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1986-05-14

Bijsluiter

Leaflet (NL)
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ULTRAVIST 240 OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INFUSIE
ULTRAVIST 300 OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INFUSIE
ULTRAVIST 370 OPLOSSING VOOR INJECTIE EN INFUSIE
Iopromide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ultravist en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ULTRAVIST EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ultravist is een injecteerbaar, niet-ionisch contrastmiddel. Het wordt
gebruikt om een lichaamsgebied
helder in beeld te brengen tijdens een radiologisch onderzoek.
Ultravist is een oplossing voor injectie of intraveneuze infusie. Dit
middel is enkel geschikt voor
diagnostisch gebruik.
Ultravist wordt gebruikt voor de volgende diagnostische tests:

ULTRAVIST 240, ULTRAVIST 300 EN ULTRAVIST 370
Contrastversterking bij de computertomografie (CT), digitale
subtractie-angiografie (DSA,
afbeeldingen van bloedvaten in een omgeving met hoge dichtheid, zoals
botstructuren), intraveneuze
urografie (afbeeldingen van de urinewegen), extremiteitenflebografie
(röntgenfotografie van de aders
in de ledematen), zichtbaar maken van lichaamsholten (bv. artrografie
(gewrichten),
hysterosalpingografie (baarmoeder en eileiders), fistulografie
(fistulen)) met uitzonderin

Productkenmerken

1
SKP
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ultravist 240 oplossing voor injectie en infusie
Ultravist 300 oplossing voor injectie en infusie
Ultravist 370 oplossing voor injectie en infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ultravist 240: 1 ml bevat 499 mg iopromide (overeenstemmend met 240 mg
jodium)
Ultravist 300: 1 ml bevat 623 mg iopromide (overeenstemmend met 300 mg
jodium)
Ultravist 370: 1 ml bevat 769 mg iopromide (overeenstemmend met 370 mg
jodium)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
De fysisch-chemische kenmerken van de injecteerbare oplossingen van
Ultravist bij de hieronder
vermelde concentraties zijn:
ULTRAVIST 240
ULTRAVIST 300
ULTRAVIST 370
Jodium-concentratie (mg/ml)
240
300
370
Jodiumgehalte (g) per:
Injectieflacon van 10ml
Injectieflacon van 20ml
Injectieflacon van 50ml
Injectieflacon van 100ml
Injectieflacon van 150ml
Injectieflacon van 200ml
Injectieflacon van 500ml
-
-
12,0
-
-
48,0
-
3,0
6,0
15,0
30,0
45,0
60,0
150,0
-
-
18,5
37,0
55,5
74,0
185,0
Contrastmiddelconcentratie
(mg/ml)
499
623
769
Contrastmiddelgehalte (g) per:
Injectieflacon van 10ml
Injectieflacon van 20ml
Injectieflacon van 50ml
Injectieflacon van 100ml
Injectieflacon van 150ml
Injectieflacon van 200ml
Injectieflacon van 500ml
-
-
24,9
-
-
99,7
-
6,2
12,5
31,2
62,3
93,5
124,7
311,7
-
-
38,4
76,9
115,3
153,8
384,4
Osmolaliteit (osm/kg H
2
O)
bij 37 °C
0,48
0,59
0,77
Viscositeit (mPa.s)
bij 20 °C
bij 37 °C
4,9
2,8
8,9
4,7
22,0
10,0
Soortelijk gewicht (g/ml)
bij 20 °C
bij 37 °C
1,263
1,255
1,328
1,322
1,409
1,399
pH-waarde
6,5-8,0
6,5-8,0
6,5-8,0
2
SKP
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie en infusie.
Heldere, kleurloze tot bleekgele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.

Ultravist 240
Contrastversterking bij de computertomografie (CT), digitale
subtractie-angiografie (DSA),
intraveneuze urografie, extremiteitenflebografie, zichtbaar maken van
lichaamsholten (b.v. artrografie,
hysterosalpingografie, fistul