Uni Diamicron 30 mg tabl. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gliclazide 30 mg

Beschikbaar vanaf:

Servier Benelux SA-NV

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gliclazide

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

Gliclazide 30 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

CTI-code: 220315-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-12 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2042893 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-17 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-09 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-13 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-16 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 220315-15 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-12-20

Bijsluiter

Bijsluiter BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
UNI DIAMICRON 30 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE
_Gliclazide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Uni Diamicron 30 mg en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UNI DIAMICRON 30 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Uni Diamicron 30 mg is een medicijn dat bloedsuikerspiegels verlaagt
(oraal bloedglucoseverlagend
medicijn behorend tot de sulfonylureumverbindingen).
Uni Diamicron 30 mg wordt toegepast bij een bepaald type suikerziekte
(type 2 diabetes mellitus) bij
volwassenen, als diëten, lichaamsbeweging en afvallen in onvoldoende
mate zorgen voor goede
bloedsuikerspiegel.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN
NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN
NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor gliclazide of voor een van de stoffen in Uni
Diamicron 30 mg. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter, of u bent
allergisch voor andere
medicijnen uit dezelfde categorie (sulfonylureumverbindingen), of voor
andere verwante
medicijnen (bloedglucoseverlagende sulfamiden).
-
U hebt insulineafhankelijke diabetes (type 1);
-
U hebt ketonlichamen en suiker in uw urine (dit zou kunnen betekenen
dat u diabetische

Productkenmerken

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
UNI DIAMICRON 30 mg, tablet met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 30 mg gliclazide
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Witte, langwerpige tablet aan beide zijden gegraveerd, "DIA 30" aan de
ene zijde en
aan
de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2 diabetes) bij
volwassenen als de
bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met
een dieet,
lichaamsbeweging en gewichtsvermindering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse dosis kan variëren van 1 tot 4 tabletten per dag,
d.w.z. 30 tot 120 mg éénmaal
daags in één gift bij het ontbijt. De tablet(ten) moeten in zijn
geheel worden ingenomen.
Mocht één dosis worden vergeten, dan mag de dosis de volgende dag
niet worden verhoogd.
Zoals voor alle antidiabetica moet de dosering worden aangepast aan de
individuele metabole
respons van de patiënt (bloedglucoseconcentratie, HbA1c).

Initiële dosis
:
De aanbevolen startdosis bedraagt 30 mg per dag.
Als de bloedglucoseconcentratie voldoende onder controle is, kan die
dosering als
onderhoudsbehandeling worden voortgezet.
Als de bloedglucoseconcentratie onvoldoende onder controle is, kan de
dosering
stapsgewijs met een interval van minstens één maand worden verhoogd
tot 60, 90 of 120
mg per dag, behalve bij de patiënten bij wie de
bloedglucoseconcentratie helemaal niet
vermindert na 2 weken behandeling, dan mag de dosering reeds na 2
weken worden
verhoogd. De maximumdosering, die niet mag worden overschreden,
bedraagt 120 mg
per dag.

Overschakeling van Diamicron 80 mg tabletten op Uni Diamicron 30 mg
tabletten met
gereguleerde afgifte:
1 tablet Diamicron 80 mg komt overeen met 1 tablet Uni Diamicron 30
mg. Op basis
daarvan kan overschakeling plaatsvinden, vooropgesteld dat de metabole
instelli