Uni Diamicron 60 mg tabl. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gliclazide 60 mg

Beschikbaar vanaf:

Servier Benelux SA-NV

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gliclazide

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

Gliclazide 60 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

CTI-code: 354137-11 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189270144 - CNK-code: 2689693 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03594452601177 - CNK-code: 2736585 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-10 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-04 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-15 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-16 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-13 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-17 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 354137-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05391189270137 - CNK-code: 2689685 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-12-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
UNI DIAMICRON 60 MG TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE
_Gliclazide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Uni Diamicron 60 mg, tablet met gereguleerde afgifte en
waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UNI DIAMICRON 60 MG, TABLET MET GEREGULEERDE AFGIFTE EN
WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN INGENOMEN?
Uni Diamicron 60 mg, tablet met gereguleerde afgifte is een medicijn
dat bloedsuikerspiegels verlaagt
(oraal bloedglucoseverlagend medicijn behorend tot de
sulfonylureumverbindingen). Uni Diamicron
60 mg, tablet met gereguleerde afgifte
wordt toegepast bij een bepaald type suikerziekte (type 2-
diabetes mellitus) bij volwassenen, als diëten, lichaamsbeweging en
afvallen in onvoldoende mate
zorgen voor goede bloedsuikerspiegel.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor gliclazide of voor een van de stoffen die in
Uni Diamicron 60 mg, tablet
met gereguleerde afgifte zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter, of u
bent allergisch voor andere medicijnen uit dezelfde categorie
(sulfonylureumverbindingen), of
voor andere verwante medicijnen (bloedglu

Productkenmerken

Kenmerken van het product
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
UNI DIAMICRON 60 mg, tablet met gereguleerde afgifte.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide
Hulpstof met bekend effect: lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Witte, langwerpige tablet, 15 mm lang en 7 mm breed, breekbaar en aan
beide zijden "DIA
60"gegraveerd.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus (type 2 diabetes) bij
volwassenen als de
bloedglucoseconcentratie niet onder controle kan worden gehouden met
een dieet,
lichaamsbeweging en gewichtsvermindering.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dagelijkse dosis van UNI DIAMICRON 60mg kan variëren van een halve
tablet tot 2
tabletten per dag, d.w.z. van 30 tot 120 mg in één orale inname
éénmaal daags bij het ontbijt.
Het is aanbevolen de dosis in te slikken zonder pletten of kauwen.
Mocht één dosis worden vergeten, dan mag de dosis de volgende dag
niet worden verhoogd.
Zoals voor alle antidiabetica moet de dosering worden aangepast aan de
individuele metabole
respons van de patiënt (bloedglucoseconcentratie, HbA1c).

Initiële dosis
:
De aanbevolen startdosis bedraagt 30 mg per dag (een halve tablet van
UNI DIAMICRON
60 mg). Als de bloedglucoseconcentratie voldoende onder controle is,
kan die dosering als
onderhoudsbehandeling worden voortgezet.
Als de bloedglucoseconcentratie onvoldoende onder controle is, kan de
dosering
stapsgewijs met een interval van minstens één maand worden verhoogd
tot 60, 90 of 120
mg per dag, behalve bij de patiënten bij wie de
bloedglucoseconcentratie helemaal niet
vermindert na 2 weken behandeling, dan mag de dosering reeds na 2
weken worden
verhoogd.
De maximumdosering, die niet mag worden overschreden, bedraagt 120 mg
per dag.
Eén UNI DIAMICRON 60 mg tablet met gereguleerde afgifte is equiv