Uni Gliclazide EG 60 mg tabl. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Gliclazide 60 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A10BB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Gliclazide

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

Gliclazide 60 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Gliclazide

Product samenvatting:

CTI-code: 460240-09 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460240-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460240-08 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460240-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460240-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460240-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460240-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460257-08 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460257-07 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460257-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006876 - CNK-code: 3212008 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460257-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460257-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460257-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3211992 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460257-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460257-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460257-09 - De grootte van de verpakking: 180 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581006869 - CNK-code: 3212016 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460240-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 460240-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-07-07

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
UNI GLICLAZIDE EG 60 MG TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Gliclazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Uni Gliclazide EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Uni Gliclazide EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Uni Gliclazide EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Uni Gliclazide EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS UNI GLICLAZIDE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Uni Gliclazide EG 60 mg tabletten met gereguleerde afgifte is een
geneesmiddel dat de
bloedsuikerconcentraties
vermindert
(oraal
antidiabeticum
dat
behoort
tot
de
groep
van
de
sulfonylureumderivaten).
Uni Gliclazide EG 60 mg tabletten met gereguleerde afgifte wordt
gebruikt bij een bepaalde vorm van
diabetes (type 2 diabetes mellitus) bij volwassenen, wanneer enkel
dieet, lichaamsbeweging en
gewichtsverlies onvoldoende effect hebben om de bloedsuikerspiegel op
het correcte niveau te houden.
2. WANNEER MAG U UNI GLICLAZIDE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U UNI GLICLAZIDE EG NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6. Of u bent allergisch voor andere geneesmiddelen van dezelfde groep
(sulfonylureumderivaten),
of voor andere verwante geneesmiddelen (hypoglykemische sulfonamiden);

U heeft insulineafhankelijke diabet

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Uni Gliclazide EG 60 mg tabletten met gereguleerde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet met gereguleerde afgifte bevat 60 mg gliclazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect.
Een 60 mg-tablet bevat 163,8 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Witte, biconvexe, ovale tablet met een diepe breukstreep aan beide
zijden en gegraveerd met "GLI" en
"60" aan elke kant van de breukstreep aan beide zijden, met afmetingen
van 15,0 x 7,0 mm. De tablet kan
worden verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Niet-insulineafhankelijke diabetes (type 2) bij volwassenen wanneer
enkel dieet, lichaamsbeweging en
gewichtsverlies niet voldoende zijn om de bloedglucoseconcentratie
onder controle te houden.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De dagelijkse dosis van Uni Gliclazide EG 60 mg tabletten met
gereguleerde afgifte kan variëren van een
halve tot 2 tablet(ten) per dag, d.w.z. van 30 tot 120 mg in één
orale inname eenmaal daags bij het ontbijt.
Mocht een dosis worden vergeten, dan mag de dosis de volgende dag niet
worden verhoogd.
Zoals voor alle hypoglycaemica moet de dosering worden aangepast aan
de individuele metabolische
respons van de patiënt (bloedglucose, HbA1c).
Initiële dosering
De aanbevolen startdosering bedraagt 30 mg per dag (een halve tablet
van Uni Gliclazide EG 60 mg
tabletten met geregeuleerde afgifte). Als de bloedglucose afdoende
onder controle gehouden wordt, mag
deze dosis als onderhoudsbehandeling gebruikt worden.
Als de bloedglucose niet adequaat onder controle gehouden wordt, mag
de dosis verhoogd worden tot 60,
90 of 120 mg per dag in achtereenvolgende stappen. Het interval tussen
elke dosisverhoging dient ten
minste 1 maand te zijn, behalve bij patiënten van wie de
bloedglucoseconcentratie niet verminderd is na
1/11
Samenvatting van