Urokinase Devrimed 100.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

UROKINASE 100000 IE/flacon

Beschikbaar vanaf:

DeVriMed B.V. De Wissel 44A 9076 PT SINT ANNAPAROCHIE

ATC-code:

B01AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

UROKINASE 100000 IE/flacon

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Samenstelling:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524)

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Urokinase

Autorisatie datum:

2019-11-14

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
UROKINASE DEVRIMED 10.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
UROKINASE DEVRIMED 25.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
UROKINASE DEVRIMED 100.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
UROKINASE DEVRIMED 250.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
UROKINASE DEVRIMED 500.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
urokinase
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Urokinase Devrimed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UROKINASE DEVRIMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De naam van uw medicijn is Urokinase Devrimed. De werkzame stof is
urokinase, een enzym dat uit
menselijke urine wordt gehaald en dat werkt als een trombolyticum. Dit
betekent dat het kan helpen
om bloedstolsels op te lossen die zich kunnen vormen in:
-
intraveneuze katheters of canules (dunne slangetjes of buisjes die
worden gebruikt om vloeistoffen
uit het bloed te halen of om vloeistoffen in te brengen)
-
longen
-
aderen die diep in het lichaam liggen
-
perifere slagaders (bloedvaten die ver weg van het hart liggen, zoals
in het been)
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN:
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
-
als u op dit moment last heeft van bloe

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Urokinase Devrimed 10.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Urokinase Devrimed 25.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Urokinase Devrimed 100.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Urokinase Devrimed 250.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Urokinase Devrimed 500.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 10.000, 25.000, 100.000, 250.000 of 500.000
IE urokinase geproduceerd uit
menselijke urine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Wit poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Urokinase Devrimed is geïndiceerd voor de lysis van bloedstolsels
onder de volgende
omstandigheden:
-
getromboseerde intravasculaire katheters en canules
-
uitgebreide acute proximale diepveneuze trombose
-
acute massale longembolie
-
acute occlusieve perifere arteriële aandoening met dreigende ischemie
van de ledematen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Urokinase Devrimed moet alleen worden gebruikt in het ziekenhuis.
Adequate diagnostische en
monitoringtechnieken moeten beschikbaar zijn.
Dosering
De dosis Urokinase Devrimed kan individueel worden aangepast,
afhankelijk van de klinische
toestand en respons op de behandeling.
GETROMBOSEERDE INTRAVASCULAIRE KATHETERS EN CANULES
5.000 tot 25.000 IE Urokinase Devrimed moet worden opgelost in het
volume oplosmiddel dat nodig
is om het lumen van de katheter of canule volledig te vullen en
gedurende 20 tot 60 minuten te worden
vergrendeld. Het lysaat wordt vervolgens afgezogen en de procedure
wordt indien nodig herhaald.
Als alternatief kan een infuus van maximaal 250.000 IE Urokinase
Devrimed worden toegediend in de
katheter of canule gedurende een periode van 90 tot 180 minuten met
een oplossing van 1.000 tot
2.500 IE / ml in het oplosmiddel.
UITGEBREIDE ACUTE PROXIMALE DIEPVENEUZE TROMB