Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
UROKINASE 500000 IE/flacon
DeVriMed B.V. De Wissel 44A 9076 PT SINT ANNAPAROCHIE
B01AD04
UROKINASE 500000 IE/flacon
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524)
Intraveneus gebruik
Urokinase
2019-11-14
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT UROKINASE DEVRIMED 10.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE UROKINASE DEVRIMED 25.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE UROKINASE DEVRIMED 100.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE UROKINASE DEVRIMED 250.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE UROKINASE DEVRIMED 500.000 IE, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE urokinase LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Urokinase Devrimed en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS UROKINASE DEVRIMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De naam van uw medicijn is Urokinase Devrimed. De werkzame stof is urokinase, een enzym dat uit menselijke urine wordt gehaald en dat werkt als een trombolyticum. Dit betekent dat het kan helpen om bloedstolsels op te lossen die zich kunnen vormen in: - intraveneuze katheters of canules (dunne slangetjes of buisjes die worden gebruikt om vloeistoffen uit het bloed te halen of om vloeistoffen in te brengen) - longen - aderen die diep in het lichaam liggen - perifere slagaders (bloedvaten die ver weg van het hart liggen, zoals in het been) 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN: - als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 - als u op dit moment last heeft van bloe Lees het volledige document
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Urokinase Devrimed 10.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Urokinase Devrimed 25.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Urokinase Devrimed 100.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Urokinase Devrimed 250.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie Urokinase Devrimed 500.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 10.000, 25.000, 100.000, 250.000 of 500.000 IE urokinase geproduceerd uit menselijke urine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Wit poeder voor oplossing voor injectie of infusie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Urokinase Devrimed is geïndiceerd voor de lysis van bloedstolsels onder de volgende omstandigheden: - getromboseerde intravasculaire katheters en canules - uitgebreide acute proximale diepveneuze trombose - acute massale longembolie - acute occlusieve perifere arteriële aandoening met dreigende ischemie van de ledematen 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Urokinase Devrimed moet alleen worden gebruikt in het ziekenhuis. Adequate diagnostische en monitoringtechnieken moeten beschikbaar zijn. Dosering De dosis Urokinase Devrimed kan individueel worden aangepast, afhankelijk van de klinische toestand en respons op de behandeling. GETROMBOSEERDE INTRAVASCULAIRE KATHETERS EN CANULES 5.000 tot 25.000 IE Urokinase Devrimed moet worden opgelost in het volume oplosmiddel dat nodig is om het lumen van de katheter of canule volledig te vullen en gedurende 20 tot 60 minuten te worden vergrendeld. Het lysaat wordt vervolgens afgezogen en de procedure wordt indien nodig herhaald. Als alternatief kan een infuus van maximaal 250.000 IE Urokinase Devrimed worden toegediend in de katheter of canule gedurende een periode van 90 tot 180 minuten met een oplossing van 1.000 tot 2.500 IE / ml in het oplosmiddel. UITGEBREIDE ACUTE PROXIMALE DIEPVENEUZE TROMB Lees het volledige document