Urostemol Prosta harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cucurbita Pepo L., Zaad, Olie 400 mg; Cucurbita Pepo L., Zaad 340 mg; Serenoa Repens (Bartram), Kleine Vrucht, Droog Extract EtOH 90 7-13_1 75 mg

Beschikbaar vanaf:

Omega Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

G04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cucurbita Pepo L., Seed, Oil; Cucurbita Pepo L., Seed; Serenoa Repens (Bartram), Small Fruit, Dry Extract EtOH 90 7-13_1

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Cucurbita Pepo L., Zaad, Olie 400 mg; Cucurbita Pepo L., Zaad 340 mg; Serenoa Repens (Bartram), Kleine Vrucht, Droog Extract EtOH 90 7-13_1 75 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Urologicals

Product samenvatting:

CTI-code: 535040-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535040-04 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535040-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535040-03 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 535040-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-10-10

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
UROSTEMOL PROSTA HARDE CAPSULES
Pompoenpitten, verpulverd/pompoenpittenolie/droog extract uit
zegepalmfruit
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is UROSTEMOL
®
Prosta en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS UROSTEMOL
® PROSTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
UROSTEMOL
®
Prosta is een traditioneel kruidengeneesmiddel. Het wordt gebruikt
voor verlichting
van lagere-urinewegsymptomen bij mannen als gevolg van
functiestoornissen zoals abnormale drang
om te plassen, frequente urinelozingen overdag en ’s nachts, zwakke
urinestraal/-stroom en
nadruppelen, onvolledig ledigen van de blaas.
Dit geneesmiddel is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik
binnen de aangegeven
indicatie, toegepast uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor de werkzame stoffen, voor andere pompoenachtige
planten (zoals
watermeloen, courgette, enz.), of voor één van de andere stoffen in
dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Leverziekte
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN ME

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
UROSTEMOL PROSTA harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén capsule, hard, bevat:
400 mg pompoenpitten, verpulverd (_Cucurbita pepo_ L. convar.
_citrullina _I. Greb. var. _styriaca_ I.
Greb),
340 mg pompoenpittenolie (_Cucurbita pepo_ L. convar. _citrullina _I.
Greb. var. _styriaca _I. Greb),
75 mg extract (als droog extract) uit zegepalmfruit (_Serenoa repens_
(Bartram) klein) (7-13 : 1),
extractievloeistof ethanol 90% (m/m).
Hulpstof met bekend effect: lactose 56,25 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
Bruine gelatine harde capsules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
UROSTEMOL® Prosta is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor
verlichting van lagere-
urinewegsymptomen bij mannen als gevolg van functiestoornissen zoals
abnormale mictiedrang,
frequente urinelozingen overdag en ’s nachts, zwakke
urinestraal/stroom en nadruppelen, en het
onvolledig ledigen van de blaas.
Dit product is een traditioneel kruidengeneesmiddel voor gebruik
binnen de aangegeven indicatie,
toegepast uitsluitend op basis van langdurig gebruik.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en oudere patiënten_
Driemaal daags één capsule.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar wordt niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
De capsules moeten worden ingenomen met voldoende vocht, bij voorkeur
voor de maaltijd.
Langdurig gebruik is mogelijk (zie rubriek 4.4).
4.3
CONTRA-INDICATIES
28052018
1/5
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen of voor andere leden van de komkommerfamilie
(_Cucurbitaceae_) (zoals
watermeloen, courgette, etc.).
-
Leverziekte
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Indien klachten verergeren of niet verbeteren binnen de 2 maanden of
indien symptomen zoals koorts,
krampen of bloed in de u