Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valaciclovirhydrochloride 556,28 mg - Eq. Valaciclovir 500 mg
Sandoz SA-NV
J05AB11
Valaciclovir Hydrochloride
500 mg
Filmomhulde tablet
Valaciclovirhydrochloride 556.28 mg
Oraal gebruik
Valaciclovir
CTI-code: 341327-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341327-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341327-05 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341327-03 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421012236 - CNK-code: 2631315 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 341327-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 341327-06
Gecommercialiseerd: Ja
2009-05-26
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT VALACICLOVIR SANDOZ 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN valaciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Valaciclovir Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VALACICLOVIR SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Valaciclovir Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die antivirale middelen worden genoemd. De werking berust op het doden of het stoppen van de groei van de virussen herpes simplex (HSV), varicella-zoster (VZV) en cytomegalievirus (CMV). Valaciclovir Sandoz kan worden gebruikt om: gordelroos te behandelen (bij volwassenen) HSV-infecties van de huid en genitale herpes te behandelen (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar). Het wordt ook gebruikt om te voorkomen dat die infecties terugkeren koortsblaasjes te behandelen (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar) infectie met CMV te voorkomen na orgaantransplantatie (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar) HSV-infecties van het oog die steeds terugkomen te behandelen en te voorkomen (bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar) 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEME Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Valaciclovir Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 556,275 mg valaciclovirhydrochloride equivalent aan 500 mg valaciclovir. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte tot gebroken witte, capsulevormige filmomhulde tabletten, met de inscriptie “500” aan de ene kant en zonder merktekens aan de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Infecties met het varicella-zostervirus (VZV) - herpes zoster_ Valaciclovir Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster (gordelroos) en zona ophtalmica bij immunocompetente volwassenen (zie rubriek 4.4). Valaciclovir Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van herpes zoster bij volwassen patiënten met een licht of matig onderdrukt immuunsysteem (zie rubriek 4.4). _Infecties met het herpes simplexvirus (HSV)_ Valaciclovir Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling en de onderdrukking van HSV-infecties van de huid en de slijmvliezen met inbegrip van - behandeling van een eerste episode van genitale herpes bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen - behandeling van een recidief van genitale herpes bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen - onderdrukking van recidiverende genitale herpes bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen voor de behandeling en onderdrukking van recidiverende HSV-infecties van de ogen bij immunocompetente volwassenen en adolescenten en bij immunogecompromitteerde volwassenen (zie rubriek 4.4) Er werden geen klinische studies uitgevoerd bij met HSV geïnfecteerde patiënten die immunogecompromitteerd zijn door andere oorzaken dan een hiv-infectie (zie rubriek 5.1). _Cytomegalievirusinfecties (CMV)_ Valaciclovir Sandoz is geïndiceerd voor de profylaxe van CMV-infectie en - Lees het volledige document