Valsartan Sandoz 320 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALSARTAN 320 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN 320 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Valsartan Sandoz 320 mg, filmomhulde tabletten
RVG 104968
1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v13
Aug 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VALSARTAN SANDOZ
® 320 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Valsartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Valsartan behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten worden
genoemd en helpt om een hoge bloeddruk onder controle te houden.
Angiotensine II is een
lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en die
daardoor een stijging van
de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg hiervan
ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Valsartan Sandoz 320 mg filmomhulde tabletten
KUNNEN WORDEN GEBRUIKT:
•
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ VOLWASSENEN EN BIJ KINDEREN
EN
JONGVOLWASSENEN IN DE LEEFTIJD VAN 6 TOT 18 JAAR.
Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van
het hart en de slagaders. Als dit niet wordt behandeld, kan dit de
bloedvaten van hersenen,
hart en nieren beschadigen en dat kan resulteren in een beroerte,
hartfalen of n

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/19
Valsartan Sandoz 320 mg, filmomhulde tabletten
RVG 104968
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Sandoz 320 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 320 mg valsartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Valsartan Sandoz 320 mg, filmomhulde tabletten
Donker grijs-violette, ovale filmomhulde tablet van ongeveer 17,6 mm x
8,1 mm met
schuin aflopende randen en een breukstreep aan één kant, met de
inscripties “DC” aan
de ene zijde van de breukstreep en “DC” aan de andere zijde van de
breukstreep en
“NVR”op de achterkant van de tablet.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken
makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen en van
hypertensie bij kinderen
en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Dosering _
Hypertensie
De aanbevolen startdosis van Valsartan Sandoz is eenmaal daags 80 mg.
Het
bloeddrukverlagende effect is binnen 2 weken substantieel aanwezig, en
het maximale
effect wordt binnen 4 weken bereikt. Bij sommige patiënten bij wie de
bloeddruk niet
adequaat onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 160 mg en
tot een
maximum van 320 mg.
Valsartan Sandoz kan ook met andere antihypertensiva worden toegediend
(zie
rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en 5.1). Bij deze patiënten zal de bloeddruk
door toevoeging van
een diureticum als hydrochloorthiazide nog verder dalen.
Sandoz B.V.
Page 2/19
Valsartan Sandoz 320 mg, filmomhulde tabletten
RVG 104968
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2018
_ _
_Aanvullende informatie over speciale populaties _
Ouderen
Bij oudere patiënten is geen aanpassing van de dosis noodzakelijk.