Valsartan Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VALSARTAN 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

VALSARTAN 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Valsartan

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Valsartan Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
RVG 104962
1.3.1.3 Bijsluiter
1313-v14
Aug 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VALSARTAN SANDOZ
® 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
valsartan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Valsartan Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VALSARTAN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Valsartan Sandoz behoort tot een groep geneesmiddelen die
angiotensine-II-receptorantagonisten
worden genoemd en helpt om een hoge bloeddruk onder controle te
houden. Angiotensine II is
een lichaamseigen stof die zorgt dat de bloedvaten zich vernauwen en
die daardoor een stijging
van de bloeddruk veroorzaakt. Valsartan blokkeert het effect van
angiotensine II. Als gevolg
hiervan ontspannen de bloedvaten zich en wordt de bloeddruk verlaagd.
Valsartan Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten
KUNNEN VOOR DRIE VERSCHILLENDE AANDOENINGEN
WORDEN GEBRUIKT:
•
VOOR DE BEHANDELING VAN HOGE BLOEDDRUK BIJ KINDEREN EN JONGVOLWASSENEN
IN DE LEEFTIJD
VAN 6 TOT 18 JAAR.
Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de slagaders. Als
dit
niet wordt behandeld, kan dit de bloedvaten van hersenen, hart en
nieren beschadigen en dat
kan resulteren in een b

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/22
Valsartan Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
RVG 104962
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Valsartan Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg valsartan.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Valsartan Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten.
Gele, ovale, licht convexe filmomhulde tablet van ongeveer 9,1 mm x
3,5 mm, met
schuin aflopende randen en een breukstreep aan één zijde. De
tabletten zijn op de ene
zijde bedrukt met “D” aan de ene kant van de breukstreep en
“O” aan de andere kant
van de breukstreep en met “NVR” op de andere zijde van de tablet.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke delen.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten in de
leeftijd van 6 tot 18 jaar.
Recent myocardinfarct
Behandeling van klinisch stabiele volwassen patiënten met
symptomatisch hartfalen of
asymptomatische systolische disfunctie van de linkerventrikel na een
recent (12 uur – 10
dagen) myocardinfarct (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Hartfalen
Behandeling van volwassen patiënten met symptomatisch hartfalen
wanneer ACE-
remmers niet worden verdragen of bij patiënten die intolerant zijn
voor bètablokkers als
add-on-therapie bij ACE-remmers wanneer
mineralocorticoïdreceptorantagonisten niet
ingenomen kunnen worden (zie rubrieken 4.2, 4.4, 4.5 en 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
_Dosering _
Recent myocardinfarct
Sandoz B.V.
Page 2/22
Valsartan Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
RVG 104962
1311-V8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2018
Bij klinisch stabiele patiënten kan al 12 uur na het optreden van het
myocardinfarct met
de behandeling worden gestart. Na een startdosis van tweemaal daags 20
mg moet
valsartan gedurende de daaropvolgende weken omhoog word