Vanguard 7, lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE; geinactiveerde leptospira interrogans serovar canicola; levend hondenadeno-2-virus; levend hondenparainfluenza-5-virus; levend hondenparvovirus; levend hondenziektevirus

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QI07AI02

INN (Algemene Internationale Benaming):

INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE; geinactiveerde leptospira interrogans serovar canicola; living hondenadeno-2-virus; living hondenparainfluenza-5-virus; living hondenparvovirus; living hondenziektevirus

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor suspensie voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inac

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-11-01

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 8369/zaak 984633
1 / 18
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 8369/zaak 984633
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vanguard 7, lyofilisaat en suspensie voor suspensie voor injectie voor
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Lyofilisaat:
Levend verzwakt canine distempervirus, stam N-CDV:
≥ 10
3,0
CCID
50
*
Levend verzwakt canine adenovirus type 2, stam Manhattan:
≥ 10
3,2
CCID
50
Levend verzwakt canine paraïnfluenzavirus type 5, stam NL-CPI-5:
≥ 10
6,0
CCID
50
Suspensie:
Levend verzwakt canine parvovirus, stam NL-35-D 35e passage:
≥ 10
7,0
CCID
50
Met thiomersal gedode
_Leptospira interrogans_
:
serovar Canicola:
420 - 740 RU**
serovar Icterohaemorrhagiae:
463 - 915 RU
* CCID
50
= Cell Culture Infectious Dose 50%
**RU = Relative Units
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
LYOFILISAAT:
•
Dextraan 40
Caseïnehydrolysaat
Lactose
Sorbitol 70% (oplossing)
Natriumhydroxide
•
Ultrapuur water
Gemodificeerd Eagle’s medium
SUSPENSIE:
Gemodificeerd Eagle’s medium
Lyofilisaat: licht gekleurde pellet
Suspensie: heldere tot licht troebele roze vloeistof
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
BD/2024/REG NL 8369/zaak 984633
3 / 18
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden vanaf de leeftijd van 12 weken:
-
tegen hondenziekte,
-
tegen aandoeningen veroorzaakt door canine adenovirus type 1
(hondenhepatitisvirus),
-
ter preventie van klinische verschijnselen inclusief leukopenie en ter
vermindering van
virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus (type 2a),
-
ter preventie van sterfte en klinische verschijnselen, inclusief
leukopenie en ter vermindering van
virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus (typen 2b en 2c),
-
tegen respiratoire aandoeningen veroorzaakt door canine adenovirus
type 2 en canine
paraïnfluenzavirus.
Partiële actieve immunisatie tegen leptospirose veroorzaakt door
_Leptospira inter