Vanguard CPV-Lepto inj. susp. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Leptospira Interrogans Canicola = 40 HPU/do; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus = 10EXP7.0 CCID50/dose; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae 40 E/dosis

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI07AL04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Canicola; Canine Parvovirus

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Leptospira Interrogans Canicola; Hondenparvovirus

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Canine Parvovirus + Leptospira

Product samenvatting:

CTI-code: 161551-01 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736000039 - CNK-code: 1073378 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-03-30

Bijsluiter

Notice – Version NL
VANGUARD CPV-Lepto
BIJSLUITER
VANGUARD CPV-LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD CPV-LEPTO,
Suspensie voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis (1 ml) van Vanguard CPV-Lepto bevat:

Verzwakt levend honden parvovirus (CPV), stam NL-35-D
_, low passage_
: niet minder dan
10
7.0
CCID
50

Geïnactiveerde
_Leptospira canicola :_
niet minder dan 40 HPU

Geïnactiveerde
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
: niet minder dan 40 HPU
Hulpstof: Albumine max. 1.5 mg
* Celcultuur Infectieuze Dosis 50 %
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden om:
- de klinische symptomen van de ziekten veroorzaakt door de
leptospiren (
_Leptospira interrogans_
serovars
_ L. canicola_
en
_L_
.
_icterohaemorrhagiae_
) te verminderen
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CPV (types 2a,
2b en 2c) te verminderen.
De aanvang van de immuniteit voor de CPV component is 7 dagen na de
initiële vaccinatie.
De aanvang van de immuniteit voor de andere componenten is vanaf 3
weken na de
vaccinatie.
De immuniteitsduur voor
_L_
.
_icterohaemorrhagiae _
en
_L. canicola _
is ten minste
_ _
12 maanden. De
immuniteitsduur - zoals voorgesteld via serologie - voor het honden
parvovirus is ten minste
12 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Honden met een slechte gezondheid niet vaccineren.
6.
BIJWERKINGEN
1
Notice – Version NL
VANGUARD CPV-Lepto
- Na gelijktijdige of gemengde toediening van Versiguard Rabies en het
Vanguard gamma, kan bij
gevaccineerde honden een tijdelijke zwelling (tot 6 cm) ontstaan op de
injectieplaats en een
tijdelijke zwelling van de submandibulaire en/of prescapulaire
lymfeklieren op de injectieplaats
4 uur na de vaccinatie. Deze symptomen verdwijnen binnen 24 uur.
- Bij gevaccineerde h

Productkenmerken

RCP – Version NL
VANGUARD CPV-Lepto
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD CPV-LEPTO,
Suspensie voor injectie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis (1 ml) van Vanguard CPV-Lepto bevat:

Verzwakt levend honden parvovirus (CPV), stam NL-35-D
_, low passage_
: niet minder dan
10
7.0
CCID
50

Geïnactiveerde
_Leptospira canicola :_
niet minder dan 40 HPU

Geïnactiveerde
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
: niet minder dan 40 HPU
Hulpstof: Albumine max. 1.5 mg
* Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden om:
- de klinische symptomen van de ziekten veroorzaakt door de
leptospiren (
_Leptospira interrogans_
serovars
_ L. canicola_
en
_L_
.
_icterohaemorrhagiae_
) te verminderen
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CPV (types 2a,
2b en 2c) te
verminderen.
De aanvang van de immuniteit voor de CPV component is 7 dagen na de
initiële vaccinatie.
De aanvang van de immuniteit voor de andere componenten is vanaf 3
weken na de vaccinatie.
De immuniteitsduur voor
_L_
.
_icterohaemorrhagiae _
en
_L. canicola _
is ten minste
_ _
12 maanden. De
immuniteitsduur – zoals voorgesteld via serologie – voor het
honden parvovirus is ten minste
12 maanden.
1
RCP – Version NL
VANGUARD CPV-Lepto
4.3
CONTRA-INDICATIES
Honden met een slechte gezondheid niet vaccineren.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie
ontstaan. Deze vraagt dan een
aangepaste symptomatische behandeling met anti-histamines,
ontstekingsremmers en/of epinefrine.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Geen.
_Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door