Vanguard CPV-Lepto

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE; geinactiveerde leptospira interrogans serovar canicola; levend hondenparvovirus

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QI07AI05

INN (Algemene Internationale Benaming):

INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE; geinactiveerde leptospira interrogans serovar canicola; living hondenparvovirus

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-11-01

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 8371/zaak 933779
1 / 14
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
_ _
BD/2022/REG NL 8371/zaak 933779
2 / 14
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD CPV- LEPTO
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
- levend geattenueerd
_Canine Parvo Virus_
, stam NL-35-D 35
e
passage: minstens 10
7,0
CCID
50
*
- met thiomersal geïnactiveerde
_Leptospira interrogans _
fractie:
_ _
serovar
_canicola_
: tussen 420 en 740 RU**/dose
serovar
_icterohaemorrhagiae_
: tussen 463 en 915 RU**/dose
* CCID
50
: Cell Culture Infective Dose 50%
** Relative units
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Actieve immunisatie van honden vanaf de leeftijd van 9 weken:
- ter preventie van klinische verschijnselen inclusief leucopenie en
ter vermindering van
virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus (type 2a).
- ter preventie van sterfte en klinische verschijnselen inclusief
leucopenie en ter vermindering van
virusuitscheiding veroorzaakt door canine parvovirus (typen 2b en 2c).
- partiële actieve immunisatie van honden vanaf de leeftijd van 9
weken tegen leptospirosis
veroorzaakt door
_Leptospira_
_interrogans _
serovar
_canicola _
en serovar
_icterohaemorrhagiae._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Gebruik van hyperimmuun serum of immunosuppressieve geneesmiddelen
binnen één maand na
vaccinatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Maternale antilichamen kunnen het resultaat van de vaccinatie met
betrekking tot de canine parvo
virus component ongunstig beïnvloeden.
Indien na vaccinatie anafylaxie optreedt, dient, ongeacht de oorzaak,
adrenaline of een soortgelijk
diergeneesmiddel te worden toegediend.
BD/2022/REG NL 8371/zaak 933779
3 / 14
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Ui