Vanguard DA2PI-CPV-Lepto inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend Hondendistempervirus, Stam N-CDV = 10EXP3.0 CCID50/do; Levend, Geattenueerd, Hondenpara-influenzavirus = 10EXP6.0 CCID50/dose; Leptospira Interrogans Canicola = 40 HPU/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 = 10EXP3.2 CCID50/dose; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae = 40 HPU/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus = 10EXP7.0 CCID50/dose

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI07AI02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Canine Parvovirus; Canine Parainfluenza Virus; Canine Adenovirus Type 2; Canine Distemper Virus, Live, Strain N-CDV

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Samenstelling:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Hondenparvovirus; Hondenpara-influenzavirus; Hondenadenovirus Type 2; Levend Hondendistempervirus, Stam N-CDV

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Live Canine Distemper Virus + Live Canine Adenovirus + Live Canine Parainfluenza Virus + Live Canine Parvovirus + Inactivated Leptospira

Product samenvatting:

CTI-code: 161621-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161621-02 - De grootte van de verpakking: 1 dose + 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161621-01 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736000053 - CNK-code: 1073360 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 161621-04 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 dose + 100 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1993-03-30

Bijsluiter

Notice – Version NL
VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto
BIJSLUITER
VANGUARD DA2PI-CPV-LEPTO
, Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor
honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD DA2PI-CPV-LEPTO,
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor
honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke dosis (1 ml) bevat:
Gelyofiliseerde fractie:
VANGUARD DA2PI
-
Verzwakt levend virus van de ziekte van Carré van de hond , stam
N-CDV:
niet minder dan 10
3.0
CCID
50
*
-
Verzwakt levend hondenadenovirus, type 2, stam Manhattan:
niet minder dan 10
3.2
CCID
50
*
-
Verzwakt levend honden parainfluenza virus, stam NL-CPI-5:
niet minder dan 10
6.0
CCID
50
*
Vloeibare fractie:
VANGUARD CPV-LEPTO
-
Verzwakt levend honden parvovirus (CPV), stam NL-35-D
_, low passage_
:
niet minder dan 10
7.0
CCID
50
*
-
Geïnactiveerde
_Leptospira canicola :_
niet minder dan 40 HPU
-
Geïnactiveerde
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
: niet minder dan 40 HPU
Hulpstof van het verdunningsmiddel: Albumine max. 1.5 mg
* Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden om:
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CDV te
verminderen
- de klinische symptomen veroorzaakt door CAV1 en CAV2 te voorkomen
- beschadiging van de longen veroorzaakt door CPi te verminderen
1
Notice – Version NL
VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto
- de klinische symptomen van de ziekten veroorzaakt door de
leptospiren (
_Leptospira interrogans_
serovars
_ L. canicola_
en
_L_
.
_icterohaemorrhagiae_
) te verminderen
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CPV (types 2a,
2b en 2c) te verminderen.
De aanvang van de immuniteit voor de CPV component is 7 dagen na de
initiële vaccinatie.
De aanvang van de immuniteit voor de andere componenten is vanaf 3
weken na de vaccinatie.
D

Productkenmerken

RCP – Version NL
VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD DA2PI-CPV-LEPTO,
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie voor
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke dosis (1 ml) bevat:
Gelyofiliseerde fractie: Vanguard DA2Pi
-
Verzwakt levend virus van de ziekte van Carré van de hond , stam
N-CDV:
niet minder dan 10
3.0
CCID
50
*
-
Verzwakt levend hondenadenovirus, type 2, stam Manhattan:
niet minder dan 10
3.2
CCID
50
*
-
Verzwakt levend honden parainfluenza virus, stam NL-CPI-5:
niet minder dan 10
6.0
CCID
50
*
Vloeibare fractie: Vanguard CPV-Lepto
-
Verzwakt levend honden parvovirus (CPV), stam NL-35-D
_, low passage_
:
niet minder dan 10
7.0
CCID
50
*
-
Geïnactiveerde
_Leptospira canicola :_
niet minder dan 40 HPU
-
Geïnactiveerde
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
: niet minder dan 40 HPU
Hulpstof van het verdunningsmiddel: Albumine max. 1.5 mg
* Celcultuur Infectieuse Dosis 50 %
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
1
RCP – Version NL
VANGUARD DA2Pi-CPV-Lepto
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van honden om:
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CDV te
verminderen
- de klinische symptomen veroorzaakt door CAV1 en CAV2 te voorkomen
- beschadiging van de longen veroorzaakt door CPi te verminderen
- de klinische symptomen van de ziekten veroorzaakt door de
leptospiren (
_Leptospira interrogans_
serovars
_ L. canicola_
en
_L_
.
_icterohaemorrhagiae_
) te verminderen
- de klinische symptomen van de ziekte veroorzaakt door CPV (types 2a,
2b en 2c) te verminderen.
De aanvang van de immuniteit voor de CPV component is 7 dagen na de
initiële vaccinatie.
De aanvang van de immuniteit voor de andere componenten is vanaf 3
weken na de vaccinatie.
De immuniteitsduur voor het honden parainfluenza virus,