Vanguard Lepto inj. opl. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae 40 E/dosis; Leptospira Interrogans Canicola 40 E/dosis

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI07AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Leptospira

Product samenvatting:

CTI-code: 117826-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05414736018362 - CNK-code: 1073394 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117826-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117826-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1981-07-01

Bijsluiter

Notice – Version NL
VANGUARD Lepto
BIJSLUITER
VANGUARD Lepto, Oplossing voor injectie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD LEPTO,
Oplossing voor injectie voor honden
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Samenstelling per dosis (1 ml):
WERKZAME BESTANDDELEN:

Geïnactiveerde
_Leptospira canicola :_
niet minder dan 40 HPU

Geïnactiveerde
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
: niet minder dan 40 HPU
HULPSTOF:
Albumine max. 3 mg
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden (vanaf 7 weken) om de klinische
symptomen van de ziekten
veroorzaakt door
_Leptospira interrogans _
serovars
_ canicola_
en
_icterohaemorrhagiae_
te verminderen.
De aanvang van de immuniteit is ongeveer 3 weken na de laatste
vaccinatie toegediend in het kader
van het basis vaccinatieschema.
De immuniteitsduur is ten minste
_ _
12 maanden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
De vaccinatie is gecontra-indiceerd bij honden met een slechte
gezondheid.
6.
BIJWERKINGEN
- Bij sommige gevaccineerde honden kan een pijnloze zwelling ontstaan
op injectieplaats. Deze
verdwijnt normaal na ongeveer 5 dagen. Deze zwelling is soms pijnlijk
en blijft 8 dagen na de
vaccinatie aanhouden.
- In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie
ontstaan. Deze vraagt dan een
aangepaste symptomatische behandeling met anti-histamines,
ontstekingsremmers en/of epinefrine.
- Na gelijktijdige of gemengde toediening van Versiguard Rabies en het
Vanguard gamma, kan bij
gevaccineerde honden een tijdelijke zwelling (tot 6 cm) ontstaan op de
injectieplaats en een tijdelijke
zwelling van de submandibulaire en/of prescapulaire lymfeklieren op de
injectieplaats 4 uur na de
vaccinatie. Deze symptomen verdwijnen binnen 24 uur.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
1
Notice – Version NL
VANGUARD Lepto
Honden.
8.

Productkenmerken

RCP – Version NL
VANGUARD Lepto
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VANGUARD LEPTO,
Oplossing voor injectie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Samenstelling per dosis (1 ml):
WERKZAME BESTANDDELEN:
-
Geïnactiveerde
_Leptospira canicola :_
niet minder dan 40 HPU
-
Geïnactiveerde
_Leptospira icterohaemorrhagiae_
: niet minder dan 40 HPU
HULPSTOF:
Albumine max. 3 mg
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie – klare tot licht troebele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van honden (vanaf 7 weken) om de klinische
symptomen van de ziekten
veroorzaakt door
_Leptospira interrogans _
serovars
_ canicola_
en
_icterohaemorrhagiae_
te verminderen.
De aanvang van de immuniteit is ongeveer 3 weken na de laatste
vaccinatie toegediend in het kader
van het basis vaccinatieschema.
De immuniteitsduur is ten minste
_ _
12 maanden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
De vaccinatie is gecontra-indiceerd bij honden met een slechte
gezondheid.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_4.5.1. Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Geen.
_4.5.2. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren_
_toedient:_
In geval van accidentele zelfinjectie, onmiddellijk de blootgestelde
zone wassen met water. Bij het
voorkomen van symptomen, een arts raadplegen en hem dit document
tonen.
1
RCP – Version NL
VANGUARD Lepto
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
- Bij sommige gevaccineerde honden kan een pijnloze zwelling ontstaan
op injectieplaats. Deze
verdwijnt normaal na ongeveer 5 dagen. Deze zwelling is soms pijnlijk
en blijft 8 dagen na de
vaccinatie aanhouden.
- In uitzonderlijke omstandigheden kan een overgevoeligheidsreactie
ontstaan. Deze vraagt dan een
aangepaste symptomatische behandeling met anti-histamines,
onts