Vasotop P 0,625 mg tabl. pot

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ramipril 0.625 mg

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QC09AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ramipril

Dosering:

0,625 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Ramipril 0.63 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Ramipril

Product samenvatting:

CTI-code: 273594-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2372753 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273594-02 - De grootte van de verpakking: 84 (3 x 28) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2372761 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 273594-03 - De grootte van de verpakking: 168 (6 x 28) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-05-23

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Vasotop P 5 mg
BIJSLUITER
VASOTOP P 0,625 MG TABLET VOOR HONDEN
VASOTOP P 1,25 MG TABLET VOOR HONDEN
VASOTOP P 2,5 MG TABLET VOOR HONDEN
VASOTOP P 5 MG TABLET VOOR HONDEN
VASOTOP P 10 MG TABLET VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 -
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, 1210 Wenen, Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vasotop P 0,625 mg tablet voor honden.
Vasotop P 1,25 mg tablet voor honden.
Vasotop P 2,5 mg tablet voor honden.
Vasotop P 5 mg tablet voor honden.
Vasotop P 10 mg tablet voor honden.
ramipril
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Langwerpige gearomatiseerde sinaasappel-tabletten met breuklijnen aan
beide zijden.
1 tablet bevat 0,625 mg ramipril en 1,0 mg bruin ijzeroxide (E172)
1 tablet bevat 1,25 mg ramipril
1 tablet bevat 2,5 mg ramipril en 0,5 mg geel ijzeroxide (E172)
1 tablet bevat 5 mg ramipril en 0,25 mg rood ijzeroxide (E172)
1 tablet bevat 10 mg ramipril en 1,0 mg rood ijzeroxide (E172)
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van congestieve hartinsufficiëntie (volgens de
classificatie van de New York
Heart Association (NYHA) graden II, III & IV), veroorzaakt door
klepinsufficiënties te wijten aan
chronische degeneratieve hartklepletsels (endocardiose) of
cardiomyopathie, al of niet in combinatie
met het diureticum furosemide en/of de hartsglycosiden digoxine of
methyldigoxine.
Graad
Klinische symptomen
II
Vermoeidheid, kortademigheid, hoesten enz. worden duidelijk wanneer de
routine
inspanning wordt overschreden. Ascites kan voorkomen tijdens dit
stadium.
III
Comfortabel tijdens rust, maar de inspanningscapaciteit is minimaal.
IV
Geen inspanningen mogelijk. De k

Productkenmerken

SKP – NL Versie
VASOTOP P 0,625 mg
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vasotop P 0,625 mg tablet voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
1 tablet Vasotop P 0,625 mg bevat: 0,625 mg ramipril.
HULPSTOFFEN:
Kleurstof: bruin ijzeroxide (E172): 1,0 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oranje, langwerpige tablet met breuklijn langs beide zijden.
Reliëf: Bovenzijde met 0,625 aan beide zijden van de breuklijn -
Onderkant: V aan beide zijden van de
breuklijn
De tabletten kunnen verdeeld worden in 2 gelijke helften.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van congestieve hartinsufficiëntie (volgens de
classificatie van de New York
Heart Association (NYHA) graden II, III & IV), veroorzaakt door
klepinsufficiënties te wijten aan
chronische degeneratieve hartklepletsels (endocardiose) of
cardiomyopathie, al dan niet in combinatie
met het diureticum furosemide en/of de hartsglycosiden digoxine of
methyldigoxine.
Graad
Klinische symptomen
II
Vermoeidheid, kortademigheid, hoesten enz. worden duidelijk wanneer de
routine
inspanning wordt overschreden. Ascites kan voorkomen tijdens dit
stadium.
III
Comfortabel tijdens rust, maar de inspanningscapaciteit is minimaal.
IV
Geen inspanningen mogelijk. De klinische symptomen zijn reeds aanwezig
tijdens rust.
Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met het product en
furosemide kan de dosis van het
diureticum gereduceerd worden om het zelfde diuretisch effect te
bekomen als met furosemide alleen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden met relevante hemodynamische stenosen (bv.
aortastenose,
mitralisklepstenose) of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTE