Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ramipril 5 mg
Intervet International
QC09AA05
Ramipril
5 mg
Tablet
Ramipril 5 mg
Oraal gebruik
hond
Ramipril
CTI-code: 205861-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2372795 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 205861-03 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 205861-02 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1999-10-04
Bijsluiter – NL versie Vasotop P 5 mg BIJSLUITER VASOTOP P 0,625 MG TABLET VOOR HONDEN VASOTOP P 1,25 MG TABLET VOOR HONDEN VASOTOP P 2,5 MG TABLET VOOR HONDEN VASOTOP P 5 MG TABLET VOOR HONDEN VASOTOP P 10 MG TABLET VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet GesmbH, Siemensstrasse 107, 1210 Wenen, Oostenrijk 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vasotop P 0,625 mg tablet voor honden. Vasotop P 1,25 mg tablet voor honden. Vasotop P 2,5 mg tablet voor honden. Vasotop P 5 mg tablet voor honden. Vasotop P 10 mg tablet voor honden. ramipril 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Langwerpige gearomatiseerde sinaasappel-tabletten met breuklijnen aan beide zijden. 1 tablet bevat 0,625 mg ramipril en 1,0 mg bruin ijzeroxide (E172) 1 tablet bevat 1,25 mg ramipril 1 tablet bevat 2,5 mg ramipril en 0,5 mg geel ijzeroxide (E172) 1 tablet bevat 5 mg ramipril en 0,25 mg rood ijzeroxide (E172) 1 tablet bevat 10 mg ramipril en 1,0 mg rood ijzeroxide (E172) 4. INDICATIE(S) Voor de behandeling van congestieve hartinsufficiëntie (volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) graden II, III & IV), veroorzaakt door klepinsufficiënties te wijten aan chronische degeneratieve hartklepletsels (endocardiose) of cardiomyopathie, al of niet in combinatie met het diureticum furosemide en/of de hartsglycosiden digoxine of methyldigoxine. Graad Klinische symptomen II Vermoeidheid, kortademigheid, hoesten enz. worden duidelijk wanneer de routine inspanning wordt overschreden. Ascites kan voorkomen tijdens dit stadium. III Comfortabel tijdens rust, maar de inspanningscapaciteit is minimaal. IV Geen inspanningen mogelijk. De k Lees het volledige document
SKP – NL versie Vasotop P 5 mg SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Vasotop P 5 mg tablet voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL : 1 tablet Vasotop P 5 mg bevat: 5 mg ramipril. HULPSTOFFEN: Kleurstof: rood ijzeroxide (E172): 0,250 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lichtroze, langwerpige tablet met breuklijn langs beide zijden. Reliëf: bovenkant: 5.0 aan beide zijden van de breuklijn - onderkant: V aan beide zijden van de breuklijn. De tabletten kunnen verdeeld worden in 2 gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Honden. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van congestieve hartinsufficiëntie (volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) graden II, III & IV), veroorzaakt door klepinsufficiënties te wijten aan chronische degeneratieve hartklepletsels (endocardiose) of cardiomyopathie, al of niet in combinatie met het diureticum furosemide en/of de hartsglycosiden digoxine of methyldigoxine. Graad Klinische symptomen II Vermoeidheid, kortademigheid, hoesten enz. worden duidelijk wanneer de routine inspanning wordt overschreden. Ascites kan voorkomen tijdens dit stadium. III Comfortabel tijdens rust, maar de inspanningscapaciteit is minimaal. IV Geen inspanningen mogelijk. De klinische symptomen zijn reeds aanwezig tijdens rust. Bij patiënten die gelijktijdig behandeld worden met het product en furosemide kan de dosis van het diureticum gereduceerd worden om het zelfde diuretisch effect te bekomen als met furosemide alleen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden met relevante hemodynamische stenosen (bv. aortastenose, mitralisklepstenose) of obstructieve hypertrofische cardiomyopathie. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. SKP Lees het volledige document