Veclavam 250 mg, gearomatiseerde kauwtabletten voor katten en honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

AMOXICILLINE 3-WATER; CLAVULAANZUUR

Beschikbaar vanaf:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

ATC-code:

QJ01CR02

INN (Algemene Internationale Benaming):

AMOXICILLINE 3-WATER; CLAVULANIC ACID

farmaceutische vorm:

Kauwtablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutisch gebied:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Autorisatie datum:

2012-02-22

Productkenmerken

BD/2018/REG NL 109384/zaak 545380
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co.
Down d.d. 2 augustus 2016 tot verlenging van de handelsvergunning voor
het
diergeneesmiddel VECLAVAM 250 MG, GEAROMATISEERDE KAUWTABLETTEN VOOR
KATTEN EN HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 109384;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel VECLAVAM 250 MG,
GEAROMATISEERDE KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 109384, van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)
te
Newry Co. Down, wordt verlengd.
2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel VECLAVAM 250 MG, GEAROMATISEERDE KAUWTABLETTEN VOOR
KATTEN EN HONDEN, REG NL 109384 treft u aan als bijlage I behorende
bij dit
besluit.
4.De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel VECLAVAM 250 MG, GEAROMATISEERDE KAUWTABLETTEN VOOR
KATTEN EN HONDEN, REG NL 109384 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
BD/2018/REG NL 109384/zaak 545380
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na verlenging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:

de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;

de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en
bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de