Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aesculus hippocastanum L., Zaad, Droog Extract - Gekwantificeerd, EtOH, 50, 5-8_1 192,1 mg - 257,9 mg
Tilman SA-NV
C05CX03
Aesculus Hippocastanum, Extract
Maagsapresistente tablet
Aesculushippocastanum, Extract
Oraal gebruik
Hippocastani Semen
CTI-code: 545342-03 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 545342-02 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4122222 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 545342-01 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4122214 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2019-09-20
BIJSLUITER PIL nl BEL 231125 1/4 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VEINOFYTOL MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN Paardekastanje droogextract overeenkomend met 21 mg triterpeenglycosiden, uitgedrukt in protoaescigenine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Raadpleeg een arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt of als Veinofytol langer dan 8 weken nodig is. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Veinofytol maagsapresistente tabletten en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS VEINOFYTOL MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Veinofytol is een kruidengeneesmiddel dat paardekastanje droogextract bevat. Veinofytol wordt bij volwassenen gebruikt bij de behandeling van chronische veneuze insufficiëntie, die gekenmerkt wordt door gezwollen benen, spataders, een gevoel van zwaarte, pijn, vermoeidheid, jeuk, spanning en krampen in de kuiten. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. - U moet een arts raadplegen bij ontsteking van de huid, trombofl Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SmPC nl BEL 231125 1/4 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Veinofytol maagsapresistente tabletten Paardekastanje droogextract, overeenkomend met 21 mg triterpeenglycosiden, uitgedrukt in protoaescigenine 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere tablet bevat 192 mg - 258 mg droogextract van _Aesculus hippocastanum_ L., semen (paardekastanje) wat overeenkomt met een hoeveelheid van 21 mg triterpeenglycosiden, uitgedrukt in protoaescigenine. Extractie solvent: Ethanol 50% V/V. Hulpstof(fen) met bekend effect Iedere tablet bevat 5,261 mg allurarood AC (E129). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet. Rode, biconvexe, langwerpige tabletten van 18 x 8 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Veinofytol is geïndiceerd bij volwassenen. Kruidengeneesmiddel dat wordt bij volwassenen gebruikt bij de behandeling van chronische veneuze insufficiëntie, die gekenmerkt wordt door gezwollen benen, spataders, een gevoel van zwaarte, pijn, vermoeidheid, jeuk, spanning en krampen in de kuiten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eén tablet twee maal per dag. _Pediatrische patiënten_ Er zijn geen relevante indicaties bij kinderen onder de 12 jaar. Het gebruik wordt niet aanbevolen bij adolescenten jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid. Duur van de behandeling Een behandelingsduur van minstens 4 weken is nodig vooraleer een positief effect kan waargenomen worden. Bij verlengd gebruik moet de behandeling met tussenpozen geëvalueerd worden door een arts. Wijze van toediening Oraal gebruik. De tabletten dienen in hun geheel, zonder stuk te bijten, met een glas water te worden ingenomen. Patiënten met een verminderde nier-/leverfunctie: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor een doseringsinstructie bij een verminderde lever- en/of nierfunctie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffe Lees het volledige document