Venlafaxine Aurobindo 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 75 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

N06AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 84,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 75 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

AMMONIA (E 527) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; SUGAR SPHERES ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Venlafaxine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); SUGAR SPHERES; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2015-02-23

Bijsluiter

VENLAFAXINE AUROBINDO 37,5 MG, 75 MG, 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE
AFGIFTE, HARD RVG 110082, 110083, 110084
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2305
Pag. 1 van 12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENLAFAXINE AUROBINDO 37,5 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENLAFAXINE AUROBINDO 75 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENLAFAXINE AUROBINDO 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Venlafaxine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENLAFAXINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof venlafaxine. Dit middel is een
antidepressivum dat behoort tot de
groep geneesmiddelen genaamd serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze
groep geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere
aandoeningen, zoals angststoornissen te
behandelen. Er wordt gedacht dat mensen die depressief en/of angstig
zijn, lagere hoeveelheden
serotonine en noradrenaline in de hersenen hebben. Het is niet
volledig bekend hoe antidepressiva
werken, maar zij kunnen helpen door het verhogen van de hoeveelheden
serotonine en noradrenaline
in

Productkenmerken

VENLAFAXINE AUROBINDO 37,5 MG, 75 MG, 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE
AFGIFTE, HARD RVG 110082, 110083, 110084
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2303
Pag. 1 van 21
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine Aurobindo 37,5 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine Aurobindo 75 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine Aurobindo 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Venlafaxine Aurobindo 37,5 mg: Elke capsule met verlengde afgifte
bevat 37,5 mg venlafaxine (als
hydrochloride)
Venlafaxine Aurobindo 75 mg: Elke capsule met verlengde afgifte bevat
75 mg venlafaxine (als
hydrochloride)
Venlafaxine Aurobindo 150 mg: Elke capsule met verlengde afgifte bevat
150 mg venlafaxine (als
hydrochloride)
Hulpstof met bekend effect:
Venlafaxine Aurobindo 37,5 mg: Elke capsule bevat 43,6 mg sucrose.
Venlafaxine Aurobindo 75 mg: Elke capsule bevat 87,1 mg sucrose.
Venlafaxine Aurobindo 150 mg: Elke capsule bevat 174,3 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard
VENLAFAXINE 37,5 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
Wit tot gebroken wit bolvormige tot ovaalvormige bolletjes in een lege
harde gelatine
capsuleomhulsel (maat '3') die bestaat uit een ondoorzichtige
grijskleurige cap en een ondoorzichtige
perzikkleurige body bedrukt met een "E" met eetbare zwarte inkt op de
cap en met "73" met eetbare
zwarte inkt op de body.
VENLAFAXINE 75 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
Wit tot gebroken wit bolvormige tot ovaalvormige bolletjes in een lege
harde gelatine
capsuleomhulsel (maat '1') die bestaat uit een ondoorzichtige
perzikkleurige cap en een ondoorzichtige
perzikkleurige body bedrukt met een "E" met eetbare zwarte inkt op de
cap en met "74" met eetbare
zwarte inkt op de body.
VENLAFAXINE 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
Wit tot gebroken wit bolvormige tot ovaalvormige capsule in e