Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 VALLETTA (MALTA)
N06AX16
VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 42,45 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 37,5 mg/stuk
Capsule met verlengde afgifte, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; RODE INKT ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Venlafaxine
Hulpstoffen: AMMONIA (E 527); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); RODE INKT; SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2010-04-12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Venlafaxine HCl Retard Alembic 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard Venlafaxine HCl Retard Alembic 75 mg, capsule met verlengde afgifte, hard Venlafaxine HCl Retard Alembic 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard venlafaxine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Venlafaxine Retard Alembic en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VENLAFAXINE RETARD ALEMBIC MET VERLENGDE AFGIFTE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Venlafaxine Alembic capsule bevat de werkzame stof venlafaxine. Dit middel is een antidepressivum dat behoort tot de groep geneesmiddelen genaamd serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep geneesmiddelen wordt gebruikt om depressie en andere aandoeningen, zoals angststoornissen te behandelen. Er wordt gedacht dat mensen die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de hersenen hebben. Het is niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen helpen door het verhogen van de hoeveelheden serotonine en norepinefrine in de hersenen. Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met depressie. Dit middel wordt ook Lees het volledige document
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Venlafaxine HCl Retard Alembic 37,5 mg, capsule met verlengde afgifte, hard Venlafaxine HCl Retard Alembic 75 mg, capsule met verlengde afgifte, hard Venlafaxine HCl Retard Alembic 150 mg, capsule met verlengde afgifte, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 37,5 mg: Elke capsule met verlengde afgifte bevat venlafaxinehydrochloride 42,45 mg, overeenkomend met 37,5 mg venlafaxine. 75 mg: Elke capsule met verlengde afgifte bevat venlafaxinehydrochloride 84,9 mg, overeenkomend met 75 mg venlafaxine. 150 mg: Elke capsule met verlengde afgifte bevat venlafaxinehydrochloride 169,8 mg, overeenkomend met 150 mg venlafaxine. Hulpstoffen: Venlafaxine HCl Retard Alembic 150 capsules met verlengde afgifte 150 mg bevatten de kleurstof zonnegeel FCF (E110) Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHEVORM Capsule met verlengde afgifte, hard. Voor 37,5 mg: lichtgrijze opake/perzikkleurige opake capsules met een rode band op het lichaam en de dop. Voor 75 mg: perzikkleurige opake/perzikkleurige opake capsules met een rode band op het lichaam en de dop. Voor 150 mg: donker oranje/donker oranje capsules met een witte band op het lichaam en de dop. 4. KLINISCHEGEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van episoden van depressie in engere zin. Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in engere zin. Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis. Behandeling van sociale angststoornis. Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Pediatrische patiënten Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Het gebruik van venlafaxine wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten. Gecontroleerde klinische studies met kinderen en adolescenten met depressie in engere zin hebben geen werkzaamheid kunnen aantonen en ondersteunen het gebruik van venlafaxine bij deze patiënten niet (zie rubrieken 4.4 en 4.8). De werkzaamheid en veiligheid van venlafaxine voor andere indica Lees het volledige document