Venlafaxine SUN 150 mg, tabletten met verlengde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 150 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

ATC-code:

N06AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

VENLAFAXINEHYDROCHLORIDE 169,7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VENLAFAXINE 150 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; ZWARTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Venlafaxine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ALLURAROOD AC ALUMINIUM LAK (E 129); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); DIBUTYLSEBACAAT; ETHYLCELLULOSE (E 462); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 20 (E 432); POLYSORBAAT 80 (E 433); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK GLAZE, GEDEELTELIJK VERESTERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TRIETHYLCITRAAT (E 1505); ZWARTE INKT;

Autorisatie datum:

2010-12-14

Bijsluiter

V026
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKER
VENLAFAXINE SUN 37,5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE SUN 75 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
VENLAFAXINE SUN 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Venlafaxine SUN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENLAFAXINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een antidepressivum dat behoort tot de groep medicijnen
genaamd serotonine- en
norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep medicijnen wordt
gebruikt om depressie en andere
aandoeningen, zoals angststoornissen te behandelen. Er wordt gedacht
dat mensen die depressief en/of
angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en noradrenaline in de
hersenen hebben. Het is niet volledig
bekend hoe antidepressiva werken, maar zij kunnen helpen door het
verhogen van de hoeveelheden
serotonine en norepinefrine in de hersenen.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met
depressie. Dit middel wordt ook
gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende
angststoornissen: gegeneraliseerde
angststoornis, sociale angststoornis (angst voor of vermijden van
sociale situaties) en paniekstoornis
(paniekaanvallen). Om be

Productkenmerken

V026
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine SUN 37,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine SUN 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Venlafaxine SUN 150 mg tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Venlafaxine SUN 37,5 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 37,5
mg venlafaxine (als
venlafaxinehydrochloride.
Venlafaxine SUN 75 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 75 mg
venlafaxine (als
venlafaxinehydrochloride.
Venlafaxine SUN 150 mg: Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg
venlafaxine (als
venlafaxinehydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 41,63 mg lactose.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 83,26 mg lactose.
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 166,52 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met verlengde afgifte.
De tablet met verlengde afgifte is een ronde, roze en wit gekleurde,
biconvexe (bolrond aan beide zijden),
5,9 mm in diameter tweelaags omhulde tablet, met zwarte inkt bedrukt
met “760” aan de ene zijde, en
onbedrukt aan de andere zijde.
De tablet met verlengde afgifte is een ronde, roze en wit gekleurde,
biconvexe (bolrond aan beide zijden),
8,4 mm in diameter tweelaags omhulde tablet, met zwarte inkt bedrukt
met “759” aan de ene zijde, en
onbedrukt aan de andere zijde.
De tablet met verlengde afgifte is een ovale, roze en wit gekleurde,
biconvexe (bolrond aan beide zijden),
16,35 mm x 7,85 mm tweelaags omhulde tablet, met zwarte inkt bedrukt
met “758” aan de ene zijde, en
onbedrukt aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van episoden van depressie in engere zin.
Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin.
Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis.
V026
2
Behandeling van sociale angststoornis.
Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Doser