Venoruton tabletten 500

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROXYETHYLRUTOSIDEN;

Beschikbaar vanaf:

Medcor Pharmaceuticals B.V.

ATC-code:

C05CA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROXYETHYLRUTOSIDEN;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Rutoside, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENORUTON TABLETTEN 500
Hydroxyethylrutosiden
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Venoruton tabletten 500 en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENORUTON TABLETTEN 500 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Als gevolg van een gestoorde bloedafvoer door de aderen in de benen
kan het voorkomen dat
de kleinste aderen (haarvaten) te veel vocht doorlaten. Venoruton
verstevigt de aderwand en
vermindert daarmee de doorlaatbaarheid voor vocht in deze haarvaten.
Venoruton kan gebruikt worden bij klachten zoals vermoeide, zware
benen, gezwollen enkels,
pijnlijke en rusteloze benen en nachtelijke krampen als gevolg van een
gestoorde bloedafvoer in
de benen, indien het dragen van elastische kousen alleen onvoldoende
effect heeft of niet
mogelijk is.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt
als u oede

Productkenmerken

1 van 6
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VENORUTON tabletten 500
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Venoruton tabletten 500: 1 tablet bevat 500 mg
O-(beta-hydroxyethyl)-rutosiden
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Cirkelvormige, biconvexe, gemarmerde, geel-groenachtige tablet voor
oraal gebruik.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Klachten gerelateerd aan chronische veneuze insufficiëntie, indien
het dragen van elastische
kousen alleen onvoldoende effect heeft, gecontraïndiceerd is
(gecombineerde arteriële-
veneuze insufficiëntie) of te belastend wordt geacht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
2-3 tabletten per dag.
In het algemeen wordt binnen ca. twee weken een vermindering van de
klachten
(vermoeide, zware benen, zwellingsgevoel) waargenomen.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Venoruton bij kinderen zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen
gegevens beschikbaar. Er is geen relevante toepassing van Venoruton
bij pediatrische
patiënten, omdat de indicatie CVI niet voorkomt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor
O-(beta-hydroxyethyl)-rutosiden
of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Venoruton dient niet te worden gebruikt door patiënten met oedeem in
de onderste
ledematen veroorzaakt door hart-, nier- en of leveraandoeningen, omdat
in deze
patiëntengroep de effectiviteit en veiligheid van Venoruton niet is
aangetoond.
_Pediatrische patiënten _
Er zijn geen klinische studies uitgevoerd bij pediatrische patiënten.
De indicatie CVI komt
niet voor in deze populatie. Daarom zijn de veiligheid en werkzaamheid
van Venoruton bij
2 van 6
kinderen niet vastgesteld en wordt het niet aanbevolen om Venoruton te
gebruiken bij
kinderen._ _
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er zijn geen interacties gemeld. Het is aangetoond dat
O-(beta-hydroxyethyl)-rutosiden niet
in interactie treden met warfa