Ventolin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 0,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

R03CC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 0,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

IB_excipients update
15
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENTOLIN INJECTIE, OPLOSSING VOOR INJECTIE 0,5 MG/ML
salbutamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Ventolin Injectie en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENTOLIN INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Ventolin Injectie bevat als werkzame stof salbutamol. Salbutamol
behoort tot een groep van
medicijnen die kortwerkende luchtwegverwijders worden genoemd (effect
duurt ongeveer 4-6 uur).
Het helpt de luchtwegen in de longen open te houden, waardoor het
gemakkelijker is om in en uit te
ademen. Ventolin Injectie wordt gebruikt bij een acute behandeling van
een ernstige astmatische
aanval.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt.
ALS U EEN HARTAANDOENING, EEN ONREGELMATIGE HARTSLAG OF EEN BENAUWD
GEVOEL OP DE BORST HEBT OF
OOIT HEBT GEHAD MOET U UW ARTS ERVAN OP DE HOOGTE BRENGEN VOORDAT MET
DE

Productkenmerken

IB shelf life
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ventolin Infuus, concentraat voor oplossing voor infusie 5 mg/5 ml
Ventolin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ventolin Infuus, concentraat voor oplossing voor infusie, bevat 5 mg
salbutamol, als sulfaat, in 5 ml
(1 mg/ml).
Ventolin Injectie, oplossing voor injectie, bevat 500 μg (0,5 mg)
salbutamol, als sulfaat, in 1 ml
(500 μg/ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ventolin Infuus, concentraat voor oplossing voor infusie, 5 mg/5 ml
Ventolin Injectie, oplossing voor injectie 0,5 mg/ml: voor i.v., s.c.
en i.m. gebruik
Het concentraat voor oplossing voor infusie/de oplossing voor injectie
is een heldere vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Salbutamol is een selectieve bèta
2
-adrenoreceptoragonist geïndiceerd voor de behandeling van of ter
preventie van bronchospasmen. Het biedt kortdurende bronchodilatatie
bij een reversibele
luchtwegobstructie ten gevolge van astma, chronische bronchitis en
emfyseem.
Bronchodilatoren behoren niet de enige of belangrijkste behandeling te
zijn bij patiënten met
persisterende astma. Bij patiënten met persisterende astma die niet
reageren op salbutamol wordt een
behandeling aanbevolen met inhalatiecorticosteroïden om astmacontrole
te bereiken en behouden. Het
niet reageren op een behandeling met salbutamol kan een teken zijn dat
dringend medisch advies of
een medische behandeling nodig is.
Intraveneus als infuus: acute behandeling van ernstige status
asthmaticus.
Parenteraal als injectie: acute behandeling van een ernstige
astmatische aanval.
Ventolin Infuus/Ventolin Injectie is bestemd voor volwassenen en
adolescenten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Parenterale toedieningsvormen van Ventolin dienen onder de supervisie
van een arts te worden
gebruikt.
Let op: de inhoud van de ampul Ventolin Infuus dient verdund te worden
geïnjecteerd. Wanneer
Ventolin Infuus wordt toegediend als injectie, moet de c