Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Salbutamol sulfate
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
R03CC02
Salbutamol sulfate
2 mg
tabletti
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 527403)
Ei kaupan: 100
salbutamoli
Myyntilupa myönnetty
1971-02-17
1/8 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VENTOLINE 2 MG TABLETTI salbutamolisulfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ventoline-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ventoline-tabletteja 3. Miten Ventoline-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ventoline-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VENTOLINE-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Ventolinen vaikuttava aine, salbutamoli, vähentää keuhkoputkien seinämien lihasjännitystä ja laajentaa keuhkoputkia, jolloin hengitys helpottuu. Ventoline-tabletteja käytetään astman ja muiden hengityselinsairauksien hoitoon. Ventoline-tabletit on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT VENTOLINE-TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ VENTOLINE-TABLETTEJA • jos olet allerginen salbutamolille tai laktoosimonohydraatille tai laktoosimonohydraatin sisältämälle maitovalkuaiselle (ks. kohta 2 ”Ventoline-tabletit sisältävät laktoosia”). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin alat käyttää Ventoline-tabletteja, jos • sinulla on tai on ollut sydänsairaus, rytmihäiriöitä tai rintakipua • sinulla on todettu kilpirauhasen liikatoimintaa tai veresi kaliumarvot Lees het volledige document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ventoline 2 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 2 mg salbutamolia sulfaattina. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 70 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Ventoline 2 mg: valkoinen jakouurteinen tabletti, jossa tunnus GX CN3. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Bronkiaaliastma, kaikki tyypit, krooninen bronkiitti, emfyseema. Ventoline 2 mg tabletti on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 6-vuotiaille lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ventoline-tabletteja voidaan käyttää yhdessä inhalaatiosumutteen tai inhalaatiojauheen kanssa tai erikseen bronkospasmin estämiseen tai perushoitona, jos bronkospasmia ja hengityksen vinkunaa esiintyy säännöllisesti. Parhaisiin tuloksiin pääsemiseksi olisi jokaisen potilaan hoito arvioitava yksilöllisesti. Ventoline-inhalaatiosumute tai inhalaatiojauhe on asetettava etusijalle akuutin bronkospasmin hoidossa. Lisääntyvä lyhytvaikutteisten beeta 2 -agonistien käyttö saattaa olla merkki astman pahenemisesta, jolloin kortikosteroidin liittämistä potilaan hoitosuunnitelmaan on harkittava. Koska liiallinen annostus saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, annosta ja annostelutiheyttä saa lisätä vain lääkärin ohjeen mukaan. Annostus _Aikuiset _ 2–4 mg 3–4 kertaa päivässä. Monille potilaille tehokas kerta-annos on 4 mg. Ellei riittävää bronkodilataatiota saavuteta, voidaan annosta asteittain suurentaa 8 mg:aan tavallisesti ilman merkittäviä kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia. _Pediatriset potilaat _ 6−12-vuotiaat lapset: 2 mg 3−4 kertaa päivässä. Yli 12-vuotiaat: 2−4 mg 3−4 kertaa päivässä. 2 Muut lääkemuodot saattavat sopia paremmin alle 6-vuotiaille lapsille. _Erityisryhmät _ Etenkin iäkkäille tai sellaisille potilaille, jotka ovat epätavallisen herkkiä beeta-adrenergisiä reseptoreja stimuloiville lääkkeille, on suositeltavaa aloittaa hoito 2 mg:lla 3 Lees het volledige document