Veramix, 60 mg spons voor vaginaal gebruik voor schapen

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEDROXYPROGESTERONACETAAT

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QG03DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEDROXYPROGESTERONACETAAT

farmaceutische vorm:

Tampon voor vaginaal gebruik

Toedieningsweg:

Vaginaal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutisch gebied:

Medroxyprogesterone

Autorisatie datum:

1997-07-01

Productkenmerken

BD/2013/REG NL 8513/zaak 345723
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Pfizer Animal Health B.V. te CAPELLE A/D IJSSEL
en Zoetis
B.V. te Capelle a/d IJssel
d.d. 13 juni 2013 tot wijziging van registratiehouder van een
registratie;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel VERAMIX, 60 MG SPONS VOOR
VAGINAAL
GEBRUIK VOOR SCHAPEN, ingeschreven
d.d. 1 juli 1997 onder nummer REG NL
8513 wordt gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot
registratie van het
diergeneesmiddel in plaats van Pfizer Animal Health B.V. wordt gelezen
Zoetis B.V.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VERAMIX, 60 MG SPONS VOOR VAGINAAL GEBRUIK VOOR
SCHAPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 8513 treft u aan als bijlage A
behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel VERAMIX, 60 MG SPONS VOOR VAGINAAL GEBRUIK VOOR
SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 8513 treft u aan als bijlage
B
behorende bij dit besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 8513/zaak 345723
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 15 juli 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 8513/zaak 345723
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8513/zaak 345723
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VERAMIX, 60 mg spons voor vaginaal gebruik voor schapen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per spons:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Medroxyprogesteronacetaat
60 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spons voor vaginaal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Schaap (ooien)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Inductie en synchronisatie van de bron