Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 2,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 2,3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

C08DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 2,5 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 2,3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507), NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Verapamil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative Information and
Prescribing Information
_VERAPAMIL HCL CF 2,5 MG/ML_, oplossing voor injectie
RVG 56335
verapamilhydrochloride
1.3.1.3
PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 03-2022
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 9.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VERAPAMIL HCL CF 2,5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VERAPAMIL HCL CF 2,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Verapamil remt in de hartspier en in de spieren van de bloedvaten de
opname van calcium. Calcium is nodig
om de spieren te kunnen laten samentrekken. Dit leidt tot een
ontspanning van deze spieren. Hierdoor
verdwijnt hartkramp en ontspannen de bloedvaten zich zodat de
bloeddruk daalt. Bovendien vertraagt
Verapamil de snelheid waarmee prikkels over het hart gaan waardoor het
ook een effect heeft tegen
hartritmestoornissen.
Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml kan worden toegepast bij de behandeling en
het voorkomen van
hartritmestoornissen zoals aanvallen van versnelde hartslag, een
verhoogd aantal samentrekkingen van d

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_VERAPAMIL HCL CF 2,5 MG/ML_, oplossing voor injectie_ _
RVG 56335
verapamilhydrochloride
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-03
AUTHORISATION
CM:
MvdA
REV. 9.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Verapamil HCl CF 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie bevat per ml
oplossing voor injectie 2,5 mg
verapamilhydrochloride.
Hulpstof(fen) met bekend effect: natrium.
Elke milliliter bevat 8,5 mg natriumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aritmieën: paroxismale supraventriculaire tachycardie (profylactisch
en therapeutisch) en verhoogde
kamerfrequentie bij boezemfibrilleren en boezemfladderen.
Bij kinderen geldt de volgende indicatie:
Paroxismale supraventriculaire tachycardie (therapeutisch).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering verapamil wordt individueel door titratie vastgesteld.
Intraveneuze injectie:
5-10 mg langzaam injecteren (maximale snelheid 5 mg/min) onder
observatie van de patiënt en
gelijktijdige ECG-controle. Indien nodig kan de toediening na 30
minuten herhaald worden.
Intraveneus infuus:
Voor intraveneuze infusie kan de injectievloeistof verdund worden met
glucose-, fructose- of fysiologische
zoutoplossingen. Voor een goede infusie kan 20 ml injectievloeistof
verdund worden met 380 ml
infusievloeistof.
Een constante therapeutische plasmaspiegel van 150 nanogram/ml wordt
in 3 fasen bereikt:
Fase 1: intraveneuze injectie van 5 tot 10 mg verapamilhydrochloride
in 2 minuten.
Fase 2: een snel intraveneus oplaadinfuus van 0,187 tot 0,375 mg/min
gedurende 30 minuten
Fase 3: een onderhoudsinfuus van 0,0625 tot 0,125 mg/min.
De maximale injectiesnelheid bedraagt 5 mg/min. De injectie dient
plaats te v