Verapamil HCl Retard Mylan 120 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

C08DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VERAPAMILHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; VERAPAMIL

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Verapamil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMALGINAAT (E 401); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1997-07-29

Bijsluiter

Mylan B.V.
Page 1/8
Verapamil HCl Retard Mylan 120/240 mg, tabletten
met gereguleerde afgifte; RVG 21611=18016,
21612=19936
1.3.1.3 Package Leaflet
december 2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VERAPAMIL HCL RETARD MYLAN 120, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
VERAPAMIL HCL RETARD MYLAN 240 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Verapamil HCl Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VERAPAMIL HCL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Verapamil HCl Retard Mylan behoort tot de groep van de hart- en
vaatmiddelen. De werkzame stof verapamil is
een zogenaamde calciumantagonist. Verapamil remt de toevoer van
calcium naar bloedvaten en bepaalde
hartcellen. Calcium wordt door bloedvaten gebruikt om samen te trekken
en door hartcellen om elektrische
prikkels door te geven en de hartspier samen te laten trekken.
Dit middel kan worden toegepast bij:

een licht tot matig verhoogde bloeddruk (hypertensie);

pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina
pectoris), om te voorkomen dat nieuwe
pijnaanvallen optreden;

patiënten die recent een hartinfarct hebben gehad, om te voorkomen
dat een

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/12
Verapamil HCl Sandoz retard 120/240 mg, tabletten
met gereguleerd afgifte; RVG 18016-19936
1311-V10
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
Januari 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Verapamil HCl Sandoz retard 120 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Verapamil HCl Sandoz retard 240 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel:
Verapamil HCl Sandoz retard 120 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 120 mg verapamilhydrochloride.
Verapamil HCl Sandoz retard 240 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 240 mg verapamilhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Verapamil HCl Sandoz retard 120 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 3,56 mg lactose (als
monohydraat).
Verapamil HCl Sandoz retard 240 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 8,84 mg lactose (als
monohydraat).
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 32,1 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige hypertensie.
Angina pectoris, inclusief Prinzmetal-angina (profylactisch), in het
bijzonder bij patiënten bij wie
bètablokkers gecontraïndiceerd zijn.
Profylaxe na een doorgemaakt myocardinfarct, ter voorkoming van
reïnfarcten, bij patiënten die niet in
aanmerking komen voor behandeling met een bètablokker.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Verapamil HCl Sandoz retard wordt individueel door
titratie vastgesteld.
VOLWASSENEN:
_Hypertensie: _
De begindosis bedraagt 120 mg per dag, 's morgens in te nemen; deze
dosering kan verhoogd worden tot
240 mg eenmaal daags, hetgeen de normale onderhoudsdosering is. Bij
onvoldoende resultaat kan
eventueel 's avonds nog 120 tot 240 mg ingenomen worden.
Sandoz B.V.
Page 2/12
Verapamil HCl Sandoz re