Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mebendazol 500 mg
Johnson & Johnson Consumer SA-NV
P02CA01
Mebendazole
500 mg
Tablet
Mebendazol 500 mg
Oraal gebruik
Mebendazole
CTI-code: 134407-02 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 134407-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1986-06-11
PIL Augustus 2023 Vermox 500 mg tabletten v17.0_b16.0&15.0 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VERMOX 500 MG TABLETTEN Mebendazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Vermox en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VERMOX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vermox 500 mg is een middel tegen de wormziekte echinokokkose. Vermox 500 mg mag enkel worden gebruikt voor de behandeling van een wormziekte die echinokokkose wordt genoemd. Daarbij kunnen zich vooral in de lever en longen blaasvormige holten (cysten) vormen. De normale behandeling bestaat erin die cysten door middel van een operatie te verwijderen. Vermox 500 mg wordt alleen voorgeschreven als er geen operatie mogelijk is of als de cysten niet volledig kunnen worden verwijderd. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Deze overgevoeligheid kan worden herkend aan huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een gezwollen gezicht. Stop dan de behandeling en raadpleeg uw arts. - Bij kinderen van minder dan 2 jaar: Vermox is niet uitgebreid o Lees het volledige document
Augustus 2023 Vermox 500 mg tabletten v11.0_b9.0&7.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vermox 500 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een tablet bevat 500 mg mebendazol. Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 34 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Vermox is geïndiceerd voor gebruik: - bij de behandeling van niet meer te opereren echinokokkosen, veroorzaakt door _Echinococcus_ _granulosus_ of _Echinococcus multilocularis_. - bij de nabehandeling van geopereerde gevallen, waarbij een gedeeltelijke verwijdering werd gerealiseerd of waarbij de inhoud van een of meerdere cysten vrijkwam. Officiële richtlijnen dienen in overweging genomen te worden. Officiële richtlijnen omvatten normaal gesproken richtlijnen van de WGO en die van publieke gezondheidsautoriteiten. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Week 1: 3 maal 1 tablet per dag; Week 2: 3 maal 2 tabletten per dag. Vanaf de derde week een onderhoudsbehandeling van 3 maal 3 tabletten per dag. De behandeling wordt ingesteld onder controle van het bloedbeeld en de leverfunctie. De uiteindelijke onderhoudsdosis wordt bepaald aan de hand van de plasmaspiegel (100 ng/ml), die 4 uur na de ochtendinname wordt gemeten. De behandeling dient minstens 6 maanden te worden voortgezet. Pediatrische patiënten / Kinderen jonger dan 2 jaar: Vermox is niet uitgebreid onderzocht bij kinderen jonger dan 2 jaar. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.4, 4.8 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven. Wegens het gebrek aan voldoende veiligheidsinformatie, mag Vermox niet worden gebruikt bij kinderen in de leeftijd van jonger dan 1 jaar (zie rubriek 4.4, 4.8 en 5.2). Wijze van toediening Oraal gebruik. Bij een behandeling met Vermox 500 mg is geen speciaal dieet of laxans vereist. De resorptie verbetert echter wanneer men de Vermox 500 mg tablet in Lees het volledige document