Versatis 5 % pleister sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lidocaïne 700 mg

Beschikbaar vanaf:

Grunenthal SA-NV

ATC-code:

N01BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lidocaine

Dosering:

5 %

farmaceutische vorm:

Pleister

Samenstelling:

Lidocaïne 700 mg

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Lidocaine

Product samenvatting:

CTI-code: 312462-05 - De grootte van de verpakking: 30 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129010499 - CNK-code: 2481059 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 312462-04 - De grootte van de verpakking: 25 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 312462-03 - De grootte van de verpakking: 20 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 312462-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04032129014992 - CNK-code: 2481042 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 312462-01 - De grootte van de verpakking: 5 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2008-01-28

Bijsluiter

VERSATIS 5%
1/6
BIJSLUITER:
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VERSATIS 700 MG PLEISTER
Lidocaïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Versatis bevat lidocaïne, een lokaal analgeticum, dat werkt door de
pijn in uw huid te verminderen.
Versatis werd u voorgeschreven om een pijnlijke huidaandoening,
post-herpetische neuralgie genaamd, te
behandelen. In het algemeen wordt dit gekenmerkt door lokale symptomen
zoals een branderig gevoel,
pijnscheuten of stekende pijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
-
als u een allergische reactie heeft gehad op andere producten die
gelijkaardig zijn aan lidocaïne zoals
bupivacaïne, etidocaïne, mepivacaïne of prilocaïne.
-
op beschadigde huid of op open wonden.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Als u een ernstige leverziekte of ernstige hartproblemen of ernstige
nierproblemen heeft, moet u met uw arts
sprek

Productkenmerken

VERSATIS 700 mg
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Versatis 700 mg pleister
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister van 10 cm x 14 cm bevat 700 mg lidocaïne (5% w/w)
Hulpstoffen met bekend effect:
Methylparahydroxybenzoaat 14 mg
Propylparahydroxybenzoaat 7 mg
Propyleenglycol 700 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister
Witte hydrogelpleister die bestaat uit kleverig materiaal, dat
vastgehecht is aan de achterzijde van niet
geweven polyethyleen tereftalaat, in reliëf bedrukt met “LIDOCAINE
5%” en die bedekt is met een
afgiftebeschermingsfolie van polyethyleen tereftalaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Versatis is aangewezen bij de symptomatische verlichting van
neuropathische pijn die geassocieerd is met
een vroegere herpes zoster infectie (post-herpetische neuralgie, PHN)
bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_VOLWASSENEN EN BEJAARDE PATIËNTEN _
De pijnlijke zone moet éénmaal daags met de pleister bedekt worden,
gedurende maximum 12 uur binnen
een tijdspanne van 24 uur.
Enkel het aantal pleisters dat nodig is voor een effectieve
behandeling mag gebruikt worden. Indien nodig,
mogen de pleisters met een schaar in kleinere stukken gesneden worden
alvorens de beschermingsfolie te
verwijderen. In totaal mogen niet meer dan 3 pleisters tegelijkertijd
gebruikt worden.
De pleister moet aangebracht worden op gave, droge en niet
geïrriteerde huid (na genezing van de
gordelroos).
Elke pleister mag niet langer dan 12 uren gedragen worden. Het
daaropvolgende pleistervrije interval moet
minstens 12 uren zijn. De pleister kan zowel overdag als s’nachts
aangebracht worden.
Na verwijdering uit het zakje en de daaropvolgende verwijdering van de
afgiftebeschermingsfolie van op het
geloppervlak, moet de pleister onmiddellijk op de huid aangebracht
worden. Haren in de aangetaste zone
moeten geknipt worden met een schaar (niet geschoren).
Het resultaat van de behandeling moet opn