Vetalgin UDA, 500 mg/ml oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER

Beschikbaar vanaf:

Intervet Nederland B.V.

ATC-code:

QN02BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

METAMIZOL SODIUM 1-WATER

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER 500 mg/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden; Kalveren; Niet melkgevende runderen; Varkens

Therapeutisch gebied:

Metamizole sodium

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 28 dagen; Niet melkgevende runderen Vlees 20 dagen; Varkens Vlees 17 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1995-10-23

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 8680/zaak 401167
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 11
november 1994 tot
registratie van het diergeneesmiddel VETALGIN UDA;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel VETALGIN UDA, ingeschreven
onder
nummer REG NL 8680, zoals aangevraagd d.d. 11 november 1994 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VETALGIN UDA, ingeschreven onder nummer REG NL 8680
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel VETALGIN UDA, ingeschreven onder nummer REG NL
8680
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8680/zaak 401167
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8680/zaak 401167
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetalgin UDA, 500 mg/ml oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Metamizolnatrium monohydraat
500 mg
HULPSTOFFEN:
Benzylalcohol
30 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, varken en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf:
- Pijn bij kolieken van verschillende oorsprong en spasmen van de
buikholte-organen.
- Serositis en gewrichtsontsteking, tendovaginitis, gewrichts- en
spierreuma, acute en chronische
arthritiden.
- Ziekten gepaard gaande met hoge koorts en/of ontstekingsprocessen.
Varken:
- Pijn bij kolieken van v