Vetbuton 100 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Menbuton 100 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.

ATC-code:

QA05AX90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Menbutone

Dosering:

100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Menbuton 100 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

rund; schaap; paard; varken; geit

Therapeutisch gebied:

Menbutone

Product samenvatting:

CTI-code: 544782-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-08-22

Bijsluiter

Notice – Version NL
VETBUTON 100 MG/ML
_ _
BIJSLUITER
VETBUTON 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKEN,
PAARD, SCHAAP EN GEIT
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin
Polen
Tel. [phone]
Fax [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetbuton 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken, paard,
schaap en geit
Menbuton
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Menbuton
100,00 mg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
2,00 mg
Natriummetabisulfiet (E223)
2,00 mg
Heldere, groenachtig gele oplossing
4.
INDICATIE(S)
Stimulatie van hepato-spijsvertering bij spijsverteringsstoornissen en
leverinsufficiëntie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fasen
van de dracht.
Zie rubriek SPECIALE WAARSCHUWING(EN).
6.
BIJWERKINGEN
Na intraveneuze toediening kunnen speekselen, tranenvloed, tremoren,
spontaan urineren en defecatie
optreden. Na intramusculaire toediening kan reactie op de
injectieplaats (oedeem, bloeding, necrose)
optreden. Rusteloosheid en verhoogde ademhalingsfrequentie worden in
zeer zeldzame gevallen
Notice – Version NL
VETBUTON 100 MG/ML
waargenomen. In zeldzame gevallen kan voorbijgaand omvallen optreden,
vooral bij runderen en na
een snelle intraveneuze injectie.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde

Productkenmerken

RCP – Version NL
VETBUTON 100 MG/ML
_ _
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetbuton 100 mg/ml oplossing voor injectie voor rund, varken, paard,
schaap en geit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Menbuton
100,00 mg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
2,00 mg
Natriummetabisulfiet (E223)
2,00 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, groengelige oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap, geit, paard en varken.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Stimulatie van hepato-spijsverteringsactiviteit bij
spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fasen
van de dracht.
Zie rubriek 4.7 “Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg”.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voor paarden wordt alleen een langzame intraveneuze toediening
geadviseerd.
De intraveneuze toediening moet langzaam worden uitgevoerd (niet
minder dan 1 minuut) om de
bijwerkingen die beschreven staan in rubriek 4.6 te vermijden.
Het wordt aanbevolen om intramusculair niet meer dan 20 ml op één
toedieningsplaats te injecteren.
RCP – Version NL
VETBUTON 100 MG/ML
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Accidentele zelfinjectie kan lokale reacties veroorzaken.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbuton moeten contact
met het diergeneesmiddel
vermijden.
Laat de plastic beschermdop op de naald totdat u klaar bent voor
gebruik.
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te