Veterelin 0,004 mg/ml inj. opl. i.v./i.m./s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Buserelineacetaat 4.2 µg/ml - Eq. Busereline 4 µg/ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Calier

ATC-code:

QH01CA90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Buserelin Acetate

Dosering:

0,004 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Buserelineacetaat 4.2 µg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund; paard; konijn; varken

Therapeutisch gebied:

Buserelin

Product samenvatting:

CTI-code: 395577-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2886877 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 395577-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 395577-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-07-11

Bijsluiter

Notice – Version NL
VETERELIN 0,004 MG/ML
B. BIJSLUITER
Notice – Version NL
VETERELIN 0,004 MG/ML
BIJSLUITER
VETERELIN 0,004 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, PAARDEN,
VARKENS EN KONIJNEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona)
SPANJE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Veterelin 0,004 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
varkens en konijnen
Busereline (als busereline-acetaat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml heldere, kleurloze oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Busereline
0,004 mg
(Overeenkomend met busereline-acetaat 0,0042 mg)
HULPSTOF:
Benzylalcohol (E 1519)
10 mg
4.
INDICATIES
VOOR KOEIEN:
- Ovulatie-inductie of uitgestelde ovulatie
- Behandeling van anoestrus.
- Behandeling van folliculaire cysten met of zonder symptomen van
nymfomanie.
- Verhoging van het drachtigheidspercentage na kunstmatige
inseminatie, alsook na oestrus
synchronisatie met een PGF2α-analoog. Resultaten kunnen variëren
afhankelijk van de
fokomstandigheden.
VOOR MERRIES:
- Ovulatie-inductie voor een betere synchronisatie van de ovulatie met
het tijdstip van dekking.
- Behandeling van folliculaire cysten met of zonder symptomen van
nymfomanie.
VOOR VOEDSTERS:
- Verhoging van het bevruchtingspercentage en ovulatie-inductie bij
inseminatie post-partum.
VOOR GELTEN:
- Ovulatie-inductie na oestrus synchronisatie met een
progestageen-analoog (altrenogest) om een
éénmalige kunstmatige inseminatie mogelijk te maken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één
van de hulpstoffen.
Notice – Version NL
VETERELIN 0,004 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u ernstige bijwerkingen of ander

Productkenmerken

RCP – Version NL
VETERELIN 0,004 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETERELIN 0,004 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, paarden,
varkens en konijnen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per ml oplossing:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Busereline
0,004 mg
(Overeenkomend met busereline-acetaat
0,0042 mg)
HULPSTOF:
Benzylalcohol
(E 1519)
10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Rund , paard , varken en konijn .
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
VOOR KOEIEN:
- Ovulatie-inductie of uitgestelde ovulatie
- Behandeling van anoestrus.
- Behandeling van folliculaire cysten met of zonder symptomen van
nymfomanie.
- Verhoging van het drachtigheidspercentage na kunstmatige
inseminatie, alsook na oestrus
synchronisatie met een PGF2α-analoog. Resultaten kunnen variëren
afhankelijk van de
fokomstandigheden.
VOOR MERRIES:
- Ovulatie-inductie voor een betere synchronisatie van de ovulatie met
het tijdstip van dekking.
- Behandeling van folliculaire cysten met of zonder symptomen van
nymfomanie.
VOOR VOEDSTERS:
- Verhoging van het bevruchtingspercentage en ovulatie-inductie bij
inseminatie post-partum.
VOOR GELTEN:
- Ovulatie-inductie na oestrus synchronisatie met een
progestageen-analoog (altrenogest) om een
éénmalige kunstmatige inseminatie mogelijk te maken.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één
van de hulpstoffen.
RCP – Version NL
VETERELIN 0,004 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Behandeling met een GnRH-analoog is alleen symptomatisch; de oorzaken
van een
vruchtbaarheidsstoornis worden niet door deze behandeling weggenomen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
GELTEN:
Het gebruik van het dier