Vildagliptine Intas 50 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Intas Third Party Sales 2005, S.L. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta 08039 BARCELONA (SPANJE

INN (Algemene Internationale Benaming):

VILDAGLIPTINE 50 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VILDAGLIPTINE INTAS 50 MG TABLETTEN
vildagliptine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in
deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vildagliptine Intas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Vildagliptine Intas niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Vildagliptine Intas in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Vildagliptine Intas?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VILDAGLIPTINE INTAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Vildagliptine Intas, vildagliptine,
behoort tot de
geneesmiddelengroep die “orale antidiabetica” wordt genoemd.
Vildagliptine Intas wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
patiënten met type-2-diabetes.
Het wordt gebruikt wanneer de diabetes niet door een dieet of
lichaamsbeweging alleen kan worden
gecontroleerd. Het helpt om de bloedglucosespiegel te controleren. Uw
arts schrijft u Vildagliptine
Intas voor om alleen te gebruiken of in combinatie met bepaalde andere
antidiabetesgeneesmiddelen
die u al gebruikt, als deze de diabetes onvoldoende onder controle
weten te houden.
Type-2-diabetes ontwikkelt zich wanneer het lichaam niet voldoende
insuline aanmaakt of wanneer de
door het lichaam aangemaakte insuline niet zo goed werkt als deze zou
moeten. Het kan ook ontstaan
wanneer het lichaam te veel glucagon produceert.
Insuline is een stof die helpt de bloedglucosespie

Productkenmerken

2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vildagliptine Intas 50 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 50 mg vildagliptine.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 45 mg lactose
(watervrij).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte, ronde (8 mm doorsnee), vlakke, niet-omhulde
tabletten met schuine
rand, met de inscriptie "GF1" en effen aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vildagliptine is geïndiceerd voor de behandeling van type-2-diabetes
mellitus bij volwassenen:
Als monotherapie
-
bij patiënten met onvoldoende controle door alleen dieet en beweging
en bij patiënten waarbij
metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie.
Als tweevoudige orale therapie in combinatie met
-
metformine, bij patiënten met onvoldoende controle van de
glucosespiegel ondanks de
maximaal verdraagbare dosering van monotherapie met metformine,
-
een sulfonylureumderivaat, bij patiënten met onvoldoende controle van
de glucosespiegel
ondanks de maximaal verdraagbare dosering van een
sulfonylureumderivaat en bij wie
metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie,
-
een thiazolidinedione, bij patiënten met onvoldoende controle van de
glucosespiegel en bij wie
het gebruik van een thiazolidinedione geschikt is.
Als drievoudige orale therapie in combinatie met
-
een sulfonylureumderivaat en metformine indien dieet en beweging plus
tweevoudige therapie
met deze geneesmiddelen onvoldoende controle van de glucosespiegel
oplevert.
Vildagliptine is ook geïndiceerd voor gebruik in combinatie met
insuline (met of zonder metformine)
indien dieet en beweging plus een stabiele dosis insuline onvoldoende
controle van de glucosespiegel
oplevert.
3
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
Bij gebruik als monotherapie, in combinatie met metformine, in
combinatie met thiazolidinedion, in
combinatie met metformine e