Virbamec F 10 mg/ml - 100 mg/ml inj. opl. s.c. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Clorsulon 100 mg/ml; Ivermectine 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clorsulon; Ivermectin

Dosering:

10 mg/ml - 100 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Clorsulon 100 mg/ml; Ivermectine 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik

Therapeutische categorie:

rund

Therapeutisch gebied:

Ivermectin

Product samenvatting:

CTI-code: 274951-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274951-02 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2342145 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274951-03 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2342160 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 274951-04 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2005-08-16

Bijsluiter

Notice – Version NL
VIRBAMEC F
BIJSLUITER
VIRBAMEC F
oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
France
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VIRBAMEC F
oplossing voor injectie
Ivermectin/Clorsulon
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectine
10
mg/ml
Clorsulon
100
mg/ml
HULPSTOFFEN:
Propyl gallate (E310)
0,2
mg/ml
4.
INDICATIE(S)
Ter behandeling van gemengde besmettingen met trematoden en nematoden
of arthropoden, veroorzaakt
door volwassen en onvolwassen rondwormen, longwormen, horzels, mijten,
luizen en leverbot bij runderen.
Gastro-intestinale rondwormen (volwassen en L4 larvale stadia):
_Ostertagia ostertagi_
(incl. geïnhibeerde larvale stadia)
_O. lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
_Strongyloides papillosus _
(volwassen)
_Nematodirus helvetianus _
(volwassen)
_Nematodirus spathiger _
(volwassen)
Longwormen (volwassen en L4 larvale stadia):
_Dictyocaulus viviparus_
Leverbot (volwassen):
_Fasciola hepatica_
Horzels (parasitaire stadia):
Notice – Version NL
VIRBAMEC F
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
MIJTEN:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis_
ZUIGENDE LUIZEN:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
Het product helpt ook bij de bestrijding van de schurftmijt
_Chorioptes bovis_
, maar dan is de bestrijding
mogelijk niet volledig.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet toepassen bij koeien die melk produceren voor menselijke
consumptie.
Niet toepassen bij niet-lacterende melkkoeien inclusief drachtige
vaarzen binnen 60 dagen voor het kalven.
Niet toepassen bij andere soorten aangezien ernstige, negatieve
reacties kunnen optreden; sommige
diersoorten, zoals honden, kunnen er zelfs aan overlijden.
Niet in

Productkenmerken

RCP – Version NL
VIRBAMEC F
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VIRBAMEC F
oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Ivermectine
10
mg/ml
Clorsulon
100
mg/ml
HULPSTOFFEN:
Propyl gallate (E310)
0,2
mg/ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, lichtgele en licht visceuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Ter behandeling van gemengde besmettingen met trematoden en nematoden
of arthropoden, veroorzaakt
door volwassen en onvolwassen rondwormen, longwormen, horzels, mijten,
luizen en leverbot bij
runderen.
Gastro-intestinale rondwormen (volwassen en L4 larvale stadia):
_Ostertagia ostertagi_
(incl. geïnhibeerde larvale stadia)
_O. lyrata_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia oncophora_
_Cooperia punctata_
_Cooperia pectinata_
_Bunostomum phlebotomum_
_Oesophagostomum radiatum_
_Strongyloides papillosus _
(volwassen)
_Nematodirus helvetianus _
(volwassen)
_Nematodirus spathiger _
(volwassen)
Longwormen (volwassen en L4 larvale stadia):
_Dictyocaulus viviparus_
RCP – Version NL
VIRBAMEC F
Leverbot (volwassen):
_Fasciola hepatica_
Horzels (parasitaire stadia):
_Hypoderma bovis_
_Hypoderma lineatum_
Mijten:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei_
var.
_bovis_
Zuigende
luizen
:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
Het product helpt ook bij de bestrijding van de schurftmijt
_Chorioptes bovis_
, maar dan is de bestrijding
mogelijk niet volledig.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toepassen bij koeien die melk produceren voor menselijke
consumptie.
Niet toepassen bij niet-lacterende melkkoeien inclusief drachtige
vaarzen binnen 60 dagen voor het kalven.
Niet toepassen bij andere soorten aangezien ernstige, negatieve
reacties kunnen optreden; sommige
diersoorten, zoals honden, kunnen er zelfs aan overlijden.
Niet intrav