VIROLEX 200 mg tabletta

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

aciklovir

Beschikbaar vanaf:

Krka d.d.,

ATC-code:

J05AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

aciclovir

Eenheden in pakket:

20x buborékcsomagolásban

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product samenvatting:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01375 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ACICLOVIR AL 200 mg tabletta - OGYI-T-07459; HERPESIN 200 mg tabletta - OGYI-T-08871; TELVIRAN 200 mg tabletta - OGYI-T-05695; ADAVANTIS 200 mg tabletta - OGYI-T-24278

Autorisatie-status:

Informed consent

Autorisatie datum:

1989-01-01

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VIROLEX 200 MG TABLETTA
aciklovir
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Virolex 200 mg tabletta (a továbbiakban
Virolex tabletta) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Virolex tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Virolex tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Virolex tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIROLEX TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Virolex tabletta hatóanyaga az aciklovir. Az aciklovir helyi és
általánosan ható, vírusszaporodást
gátló szer. Hatásspektruma a herpes simplex vírus 1-es és 2-es
típusaira (HSV-1 és HSV-2), valamint
a varicella zoster vírusra (VZV) terjed ki.
Az aciklovir az élettani sejtműködések befolyásolása nélkül
gátolja a vírusok DNS szintézisét.
A Virolex tabletta herpes simplex vírus, illetve varicella zoster
vírus által okozott fertőzések
kezelésére, ill. herpes simplex vírus által okozott fertőzések
megelőzésére alkalmazható csökkent
védekezőképességű betegeknél, kivéve az újszülöttkori herpes
simplex vírusfertőzéseket és a súlyos
herpes

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Virolex 200 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg aciklovir tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
213,6 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_HERPES SIMPLEX VÍRUS (HSV) OKOZTA FERTŐZÉSEK:_

primer herpes genitalis

kiújuló herpes genitalis

immunhiányos állapotokban kialakult mucocutan herpes

egyéb HSV-1 és HSV-2 által előidézett fertőzések (eczema
herpeticum, hepatitis, proctitis,
oesophagitis, pneumonia), kivéve az újszülöttkori HSV- és a
súlyos HSV-fertőzéseket
csökkent immunműködésű gyermekeknél

herpes simplex vírus okozta fertőzések megelőzése:
-
csontvelő- vagy veseátültetés után; citosztatikus kezelés
szövődményeként kialakult
csontvelő-aplasiában
-
kiújuló herpes genitalis (≥ 6 epizód évente)
-
ép immunrendszerű betegek gyakran kiújuló fertőzései
-
immunhiányos betegek fertőzései
_VARICELLA ZOSTER VÍRUS OKOZTA FERTŐZÉSEK:_

immunhiányos betegeken kialakult varicella

súlyos vagy elhúzódó varicella ép immunrendszerű betegeknél

a varicella közvetlenül a varicella zoster vírusnak
tulajdonítható szövődményei

immunhiányos betegeken kialakult herpes zoster

a herpes zoster közvetlenül a varicella zoster vírusnak
tulajdonítható szövődményei

50 évesnél idősebb betegeken kialakult herpes zoster ophthalmicus,
herpes zoster oticus,
herpes zoster (övsömör)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelés hatékonysága szempontjából rendkívül fontos, hogy az
aciklovirt mihamarabb, már a
fertőzés bevezető tüneteinek jelentkezésekor (a prodromális
fázisban) elkezdjék alkalmazni.
OGYÉI/53482/2020
2. verzió
_HERPES SIMPLEX VÍRUS OKOZTA FERTŐZÉSEK KEZELÉSE_
Felnőttek
_A fertőzés típusa_
_Gyógyszeradag_
_Adagok _
_száma/n