Visannette 2 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diënogest 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Bayer SA-NV

ATC-code:

G03D

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dienogest

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Diënogest 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Progestogens

Product samenvatting:

CTI-code: 358547-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358547-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04057598002172 - CNK-code: 2974061 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 358547-03 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-01-14

Bijsluiter

Bijsluiter
p. 1/
8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
VISANNETTE 2 MG, TABLETTEN
dienogest
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Visannette en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u Visannette niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Visannette in ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Visannette ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VISANNETTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ?
Visannette is een preparaat voor de behandeling van endometriose
(pijnlijke symptomen die worden
veroorzaakt door verplaatst weefsel van de baarmoederwand). Visannette
bevat een hormoon, het
progestageen dienogest.
2.
WANNEER MAG U VISANNETTE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VISANNETTE NIET GEBRUIKEN?

als u nu last heeft van een BLOEDSTOLSEL (tromboembolie) in uw aderen.
Dit kan bijvoorbeeld
gebeuren in de bloedvaten van de benen (diepe ader trombose) of de
longen (longembolie). Zie
ook “_Visannette en veneuze bloedstolsels” _beneden.

als u nu last heeft van ernstige aandoeningen aan uw slagaders,
inclusief hartvaatziekten, zoals
HARTINFARCT, BEROERTE of HARTZIEKTE waarbij er minder bloed naar uw
hart gaat (angina pectoris).
Zie ook _“Visannette en arteriële bloedstolsels”_ beneden.

als u DIABETES heeft met schade aan uw bloedvaten.

als u last heeft van LEVERZIEKTE, of hier ooit last van heeft gehad
(en u

Productkenmerken

Samenvatting van de kenmerken van het product
p. 1/
14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Visannette 2 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eke tablet bevat 2 mg dienogest.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 62,8 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte
tot
gebroken-witte,
ronde,
platte,
schuin
aflopende
tabletten
met
een
platte
kant
en
een
gegrafeerde “B” aan één kant en met een diameter van 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van endometriose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Wijze van toediening_
Voor oraal gebruik.
_Dosering_
De dosering van Visannette is een tablet dagelijks zonder pauzes,
welke het liefst elke dag op dezelfde
tijd ingenomen worden, eventueel met wat vloeistof indien gewenst. De
tablet kan ingenomen worden
met of zonder voedsel.
De tabletten moeten continu worden ingenomen, ongeacht of vaginaal
bloeden optreedt. Wanneer een
verpakking opgemaakt is, dient de volgende verpakking aangebroken te
worden zonder pauze.
De behandeling kan worden gestart op elke dag van de menstruele
cyclus.
Elke vorm van hormonale anticonceptie dient gestopt te worden vóór
het opstarten van Visannette.
Indien contraceptie noodzakelijk is moet een niet-hormonale methode
aangewend worden (vb. een
condoom).
_Omgaan met vergeten tabletten_
De werkzaamheid van Visannette kan verminderd zijn in geval van
vergeten tabletten, braken en/of
diarree (wanneer dit optreedt binnen 3-4 uur na tabletinname). In
geval van een of meer vergeten
tabletten moet de vrouw, zo gauw als zij zich herinnert slechts één
tablet nemen en de dag daarna
doorgaan met het innemen van een tablet op de normale tijd. Een tablet
die niet opgenomen werd
vanwege braken of diarree dient opdezelfde wijze vervangen worden door
één tablet.
Samenvatting van de kenmerken van het product
p.
2/
14
_EXTRA INFORMATIE VOOR SPECIALE PATIËNTENGROEPEN_
_Pediatrische patiënten_
Visannette is niet geïndiceerd