Vitaflash oral, oplossing voor gebruik in drinkwater

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BIOTINE; CHOLECALCIFEROL; CHOLINECHLORIDE; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; MENADIOLTETRANATRIUMDIFOSFAAT 6-WATER; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOPHERYL ACETATE, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN)

Beschikbaar vanaf:

Kepro B.V.

ATC-code:

QA11A

INN (Algemene Internationale Benaming):

ASCORBIC ACID (L-) (E 300); BIOTIN; CHOLECALCIFEROL; CHOLINE CHLORIDE; CYANOCOBALAMIN; DEXPANTHENOL; MENADIOLTETRANATRIUMDIFOSFAAT 6-WATER; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPALMITAAT; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOPHERYL ACETATE, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 40 mg/ml; BIOTINE 0,2 mg/ml; CHOLECALCIFEROL 5000 IE/ml; CHOLINECHLORIDE 50 mg/ml; CYANOCOBALAMINE 0,1 mg/ml; DEXPANTHENOL 12,5 mg/ml; MENADIOLTETRANATRIUMDIFOSFAAT 6-WATER 6 mg/ml; NICOTINAMIDE 40 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 4 mg/ml; RETINOLPALMITAAT 12500 IE/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 2,5 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 5 mg/ml; TOCOPHERYL ACETATE, ALPHA (OPTICAL ROTATION UNKNOWN) 20 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Honden; Katten; Pluimvee; Runderen; Schapen

Therapeutisch gebied:

Multivitamins, combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1993-10-04

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 8269/zaak 412603
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Kepro B.V. te Deventer d.d. 24 mei 1993 tot
registratie van het
diergeneesmiddel VITAFLASH ORAL;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel VITAFLASH ORAL, ingeschreven
onder
nummer REG NL 8269, zoals aangevraagd d.d. 24 mei 1993 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VITAFLASH ORAL, ingeschreven onder nummer REG NL 8269
treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel VITAFLASH ORAL, ingeschreven onder nummer REG NL
8269 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 8269/zaak 412603
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 8269/zaak 412603
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAFLASH ORAL, oplossing voor gebruik in drinkwater.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
per ml:
_WERKZAME BESTANDDELEN:_
retinolpalmitaat
(vitamine A)
12500 I.E.
cholecalciferol
(vitamine D3)
5000 I.E.
alfa-tocoferolacetaat
(vitamine E)
20,00 mg
thiaminehydrochloride
(vitamine B1)
5,0 mg
riboflavine-5-natriumfosfaat
(vitamine B2)
2,5 mg
dexpantothenol
(vitamine B3)
12,5 mg
pyridoxinehydrochloride
(vitamine B6)
4,0 mg
cyanocobalamine
(vitamine B12)
0,1 mg
ascorbinezuur
(vitamine C)
40,0 mg
menadiolnatriumfosfaat
(vitamine K3)
6,0 mg
nicotinamide
40,0 mg
biotine
0,2 mg
cholinechloride
50,0 mg
_HULPSTOFFEN:_
methyl-4-hydroxybenzoaat
(E218)
1,0 mg
propyl-4-hydroxybenzooat
(E216)
0,3 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.