Vitamine AD3E 300/100/50 inj, oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

RETINOLPALMITAAT; alfa-tocoferol; vitamine D3

Beschikbaar vanaf:

Feramed BV

ATC-code:

QA11BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

RETINOLPALMITAAT; alpha-tocopherol; vitamin D3

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutisch gebied:

Multivitamines, plain

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2012/REG NL 5214/zaak 259739
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Feramed BV te Barneveld d.d. 24 april 1987 tot
registratie van
het diergeneesmiddel VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb.
1985, 410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ,
ingeschreven onder nummer REG NL 5214, zoals aangevraagd d.d. 24 april
1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ, ingeschreven onder
nummer
REG NL 5214 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ, ingeschreven onder
nummer REG NL 5214 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 5214/zaak 259739
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
voor deze:
Wageningen, 06 februari 2012
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2012/REG NL 5214/zaak 259739
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 5214/zaak 259739
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE AD3E 300/100/50 INJ, oplossing voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
retinolpalmitaat
300.000 IE
cholecalciferol
100.000 IE
alfa-tocoferolacetaat
50 mg
HULPSTOFFEN:
butylhydroxytolueen (E321)
0,2 mg
benzyl alcohol (E519)
20 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, kalf, varken en big
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine A-, D3- en E-deficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen
4.4
SPECIALE WAARS