Vitamine E50 + Se pro inj., oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DINATRIUMSELENIET 0-WATER; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QA11JB

INN (Algemene Internationale Benaming):

DINATRIUMSELENIET 0-WATER; TOCOPHEROL, D-ALPHA ACETATE

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

DINATRIUMSELENIET 0-WATER 0,5 mg/ml; TOCOFEROL, D-ALFA ACETAAT 50 mg/ml,

Toedieningsweg:

Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Therapeutische categorie:

Biggen; Kalveren; Lammeren; Varkens

Therapeutisch gebied:

Vitamins with minerals

Product samenvatting:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-09-08

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 4878/zaak 1030639
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 4878/zaak 1030639
2 / 15
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITAMINE E50 + SE PRO INJ., oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Alfa-tocoferolacetaat
50 mg
Natriumseleniet
0,5 mg
HULPSTOFFEN:
Methyl-4-hydroxybenzoaat (E218)
0,065 mg
Propyl-4-hydroxybenzoaat
0,035 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Schaap (lammeren), rund (kalveren), varken (varkens en biggen)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Lam, kalf en varken : bij vitamine E deficiëntie .
Big
: voorkomen van ijzerintoxicatie na toediening van ijzer.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Voor de preventie van ijzerdextraan-intoxicatie (big) dient de
injectie tenminste 24 uur voor
de toediening van de ijzerinjectie te geschieden.
BD/2023/REG NL 4878/zaak 1030639
3 / 15
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Niet van toepassing.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens de
dracht en de lactatie.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Wijze van toediening:
Subcutaan of intramusculair
Dosering
Lam en kalf:
2 ml per 10 kg lichaamsgewicht, na 2 - 3 weken injectie herhalen.
Varken:
1 ml per 10 kg lichaamsgewicht, na 2 - 3 weken injectie herhalen.
Big:
éénmalig 2 ml per 10 kg lichaamsgewicht..
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA)
Symptomen van het centrale zenuwstelsel (zwakheid, b