Vitasol Multi oplossing voor orale toediening voor kalf, varkens en pluimvee

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BIOTINE; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; FOLIUMZUUR; MENADION; MYO-INOSITOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPROPIONAAT; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

Beschikbaar vanaf:

Dopharma Research B.V.

ATC-code:

QA11BA

INN (Algemene Internationale Benaming):

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); BIOTINE; CHOLECALCIFEROL; CYANOCOBALAMINE; DEXPANTHENOL; FOLIUMZUUR; MENADION; MYO-INOSITOL; NICOTINAMIDE; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE; RETINOLPROPIONAAT; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER; THIAMINEHYDROCHLORIDE; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 20 mg/ml; BIOTINE 10 µg/ml; CHOLECALCIFEROL 5000 IE/ml; CYANOCOBALAMINE 20 µg/ml; DEXPANTHENOL 6,5 mg/ml; FOLIUMZUUR 50 µg/ml; MENADION 3 mg/ml; MYO-INOSITOL 1 mg/ml; NICOTINAMIDE 20 mg/ml; PYRIDOXINEHYDROCHLORIDE 2 mg/ml; RETINOLPROPIONAAT 20000 IE/ml; RIBOFLAVINE NATRIUMFOSFAAT 0-WATER 1,25 mg/ml; THIAMINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 30 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Kalveren; Pluimvee; Varkens

Therapeutisch gebied:

Multivitamines, plain

Product samenvatting:

Wachttermijn: Kalveren Vlees 0 dagen; Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-01-16

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 4147/zaak 920780
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 6
april 1987
tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel
VITASOL MULTI
OPLOSSING VOOR ORALE TOEDIENING VOOR KALF, VARKENS EN PLUIMVEE;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel VITASOL MULTI
OPLOSSING VOOR ORALE
TOEDIENING VOOR KALF, VARKENS EN PLUIMVEE, ingeschreven onder nummer
REG NL
4147, zoals aangevraagd d.d. 6 april 1987, is gewijzigd op last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel VITASOL MULTI OPLOSSING VOOR ORALE TOEDIENING VOOR
KALF,
VARKENS EN PLUIMVEE, REG NL 4147 treft u aan als bijlage I behorende
bij dit
besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
VITASOL MULTI OPLOSSING VOOR ORALE TOEDIENING VOOR KALF, VARKENS EN
PLUIMVEE,
REG NL 4147 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 4147/zaak 920780
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 4147/zaak 920780
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VITASOL MULTI oplossing voor orale toediening voor kalf, varkens en
pluimvee.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Retinolpropionaat
20 000 IE
Thiamine-hydrochloride
1,0 mg
Riboflavinenatriumfosfaat
1,25 mg
Pyridoxinehydrochloride
2,0 mg
Cyanocobalamine
20 µg
Ascorbinezuur
20 mg
Cholecalciferol
5 000 IE
Alfa-tocoferolacetaat
30,0 mg
Menadion
3,0 mg
Dexpanthenol
6,5 mg